Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische proef van gelijktijdige heupartroscopie tijdens PAO

4 september 2025 bijgewerkt door: Rafael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic

Enkelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek naar gelijktijdige heupartroscopie tijdens periacetabulaire osteotomie voor de behandeling van heupdysplasie

De studie zal de resultaten beoordelen van patiënten die gelijktijdig met heupartroscopie werden behandeld ten tijde van periacetabulaire osteotomie (PAO) voor patiënten met heupdysplasie in vergelijking met patiënten die alleen met PAO werden behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn momenteel geen absolute indicaties voor intra-articulaire beoordeling op het moment van periacetabulaire osteotomie (PAO). Op basis van literatuuronderzoek en ervaring door onderzoekers zijn patiënten die baat kunnen hebben bij intra-articulaire beoordeling patiënten met radiografisch of MRI-bewijs van schade waarbij een intra-articulaire inspectie kan helpen bij het bepalen of een PAO een redelijke procedure is, patiënten met mechanische symptomen die waarschijnlijk verband houden met labrale pathologie, ronde ligament- of kraakbeenproblemen en mensen met heupdysplasie en nokmisvormingen met beperkt bewegingsbereik die baat kunnen hebben bij osteochondroplastiek van de heupkop-halsverbinding. Ondanks deze relatieve indicaties is er vandaag echter geen duidelijk bewijs dat suggereert dat deze patiënten het beter zullen doen dan degenen die geen intra-articulaire arbeid hebben verricht. Daarom is het doel van dit project om te bepalen of intra-articulaire arbeid ten tijde van een PAO-operatie leidt tot verbeterde pijn en functie in vergelijking met patiënten die geen intra-articulaire arbeid ondergaan ten tijde van een PAO.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

106

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rafael Sierra, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 55 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van heupdysplasie (DDH) waarbij periacetabulaire osteotomie (PAO) wordt gekozen voor behandeling
  • Skelet volwassen
  • Leeftijd 15 - 55
  • Tonnis Graad 0 of 1 artrose (minimale of geen artritis)
  • Mogelijkheid om een ​​preoperatieve (Magnetic Resonance Imaging) MRI-artrogram van de heup te ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Eerdere operatie aan de heup
  • Patiënten die PAO kregen voor acetabulaire retroversie bij afwezigheid van DDH
  • Eerdere heupartroscopie om intra-articulaire pathologie aan te pakken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Periacetabulum osteotomie
Standaard periacetabulumosteotomie op de dag van de operatie.
Procedure: Periacetabulaire osteotomie
De Berner periacetabulaire osteotomie is in Noord-Amerika de favoriete osteotomie geworden voor correctie van de dysplastische heup. De mogelijkheid om de acetabulumcomponent in een specifiek gewenste positie voor elke individuele patiënt te plaatsen, verbetert de biomechanica van de gewrichten, herstelt de balans en stabiliteit van de gewrichten en ontlast de structuren die risico lopen op schade, zoals het labrum en het aangrenzende gewrichtskraakbeen.
Actieve vergelijker: Periacetabulaire osteotomie met heupartroscopie
Heuparthroscopie op de dag van de operatie, gevolgd door een standaard periacetabulumosteotomie.
Procedure: Periacetabulaire osteotomie met heupartroscopie
Een intra-articulaire beoordeling met heupartroscopie (HA) op het moment van periacetabulaire osteotomie stelt de chirurg in staat om de geassocieerde labrale en chondrale pathologie te beoordelen en te behandelen en stelt de chirurg in staat om afwijkingen van de heupkopovergang te behandelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde score van heuphandicap en artrose-uitkomst (Hoos)
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up tijdpunt
Score varieert van 0-100, waarbij hogere scores een betere functie vertegenwoordigen.
1 jaar follow-up tijdpunt
Gemiddelde score van Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up tijdpunt
De scores variëren van 0-4 in 24 verschillende categorieën die zijn onderverdeeld in drie subcategorieën: pijn, stijfheid en fysiek functioneren.
1 jaar follow-up tijdpunt
Gemiddelde score van de activiteitenbeoordeling van de University California Los Angeles (UCLA).
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up tijdpunt
Gemeten op een schaal van 1-10: 1) geheel inactief, afhankelijk van anderen; 2) meestal inactief, beperkt tot minimale activiteiten van het dagelijks leven; 3) neem soms deel aan milde activiteiten zoals wandelen, beperkt huishoudelijk werk of winkelen; 4) regelmatig deelnemen aan milde activiteiten; 5) neem soms deel aan matige activiteiten zoals zwemmen en onbeperkt huishoudelijk werk of boodschappen doen; 6) regelmatig deelnemen aan gematigde activiteiten; 7) regelmatig deelnemen aan actieve evenementen zoals fietsen; 8) regelmatig deelnemen aan zeer actieve evenementen zoals bowlen of golfen; 9) doe soms aan impactsporten zoals joggen, tennis of skiën, of zwaar werk; en 10) regelmatig deelnemen aan impactsporten.
1 jaar follow-up tijdpunt
Gemiddelde score van de Marx Activity Scale (MARX)
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up tijdpunt
Score wordt gemeten van 0-4.
1 jaar follow-up tijdpunt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rafael Sierra, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 augustus 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-001014

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alleen door de onderzoeker geautoriseerd onderzoekspersoneel zal gegevens verzamelen/proefpersonen inschrijven. Gegevens worden opgeslagen in elektronische bestanden en/of een kast, met toegang voor onderzoekspersoneel zoals geautoriseerd door de onderzoeker. De onderzoeker zal de gegevens regelmatig (minstens jaarlijks) beoordelen om de geldigheid van de gegevens te verifiëren.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heupdysplasie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren