表面密封剂应用对临床性能咬合修复的影响
2017年6月9日 更新者：Neslihan Tekçe
表面密封剂应用对含和不含 HEMA 自酸蚀粘合剂临床性能的影响
目的是评估含 HEMA 和不含 HEMA 的一体式自酸蚀粘合剂的临床性能，使用和不使用纳米复合材料在咬合面龋齿修复中进行表面密封处理。
假设是含 HEMA 和不含 HEMA 的一体式自酸蚀粘合剂和表面密封过程将显着影响咬合修复体的临床性能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受四次直接 I 类复合修复的患者，口腔卫生良好，无活动性牙周或牙髓疾病，其第一或第二恒磨牙因邻牙的咬合龋损需要修复且与对牙咬合，并且愿意按照调查人员的要求返回进行后续检查。
排除标准：
- 功能障碍不受控制的患者、口腔卫生不佳且对口腔卫生指导不感兴趣或拒绝的患者、磨牙和前磨牙在非咬合面的表面有龋损并与咬合腔连续、在龋齿去除过程中牙髓暴露或蛀牙有牙髓暴露风险、有自发性疼痛或对叩击敏感的患者，以及患有牙周或牙龈疾病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：患者患有 I 类龋齿
患者接受了四种修复体，包括含 HEMA 和不含 HEMA 的牙本质粘合剂，有或没有表面密封
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含 HEMA 和不含 HEMA 的自酸蚀牙本质粘合剂临床性能有或没有表面密封剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据修订后的 USPSH 标准对咬合修复体患者的失败修复体数量进行评估。
大体时间：平均1年
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在修复体中，根据修改后的美国公共卫生服务 (USPHS) 标准，保留率、颜色匹配、解剖形态的磨损或丢失、边缘变色、龋齿、边缘适应和表面纹理被评分为成功或失败。
根据此标准，成功修复体获得 Alfa (A) 或 Bravo (B) 分数。
Alfa（A）代表理想的临床情况； Bravo (B) 是临床上可接受的。
失败的修复体获得 Charlie (C) 或 Delta (D) 分数。
查理 (C) 是临床上不可接受的情况，必须更换修复体； Delta (D) 是修复体断裂、移动或缺失且需要立即更换的情况。
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平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月29日
研究完成 (预期的)
2020年12月29日
研究注册日期
首次提交
2017年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月9日
首次发布 (实际的)
2017年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月9日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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