Влияние нанесения поверхностного герметика на клиническую эффективность окклюзионных реставраций
9 июня 2017 г. обновлено: Neslihan Tekçe
Влияние нанесения поверхностного герметика на клиническую эффективность самопротравливающих клеев, содержащих и не содержащих НЕМА
Цель состояла в том, чтобы оценить клиническую эффективность универсальных самопротравливающих адгезивов, содержащих и не содержащих НЕМА, с процессом уплотнения поверхности наногибридным композитом и без него в окклюзионных кариесных реставрациях.
Гипотеза состоит в том, что универсальный самопротравливающий адгезив, содержащий и не содержащий НЕМА, и процесс герметизации поверхности могут значительно повлиять на клиническую эффективность окклюзионных реставраций.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, получившие четыре прямые композитные реставрации класса I, пациенты с хорошей гигиеной полости рта, без активных заболеваний пародонта или пульпы, чей постоянный первый или второй моляр нуждался в реставрации окклюзионных кариозных поражений с соседними зубами и находились в окклюзии с зубами-антагонистами, и были готовы явиться на контрольные осмотры в соответствии с указаниями следователей.
Критерий исключения:
- пациенты с неконтролируемой парафункцией, пациенты с плохой гигиеной полости рта, не заинтересованные или отказывающиеся от инструкций по гигиене полости рта, моляры и премоляры с кариозными поражениями на поверхности, отличной от окклюзионной поверхности, и в продолжение окклюзионной полости, обнажение пульпы во время процедуры удаления кариеса или полостей с риском обнажения пульпы, со спонтанной болью или чувствительностью к перкуссии, а также с заболеваниями пародонта или десен.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: пациенты имеют кариес I класса
пациенты получили четыре реставрации, которые включали дентинный адгезив, содержащий HEMA, и без него, с герметизацией поверхности или без нее.
|
Самопротравливающие дентинные адгезивы, содержащие и не содержащие ГЭМА, клинические характеристики с поверхностным герметиком или без него
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество неудачных реставраций, оцененных по модифицированным критериям USPSH у пациентов с окклюзионными реставрациями.
Временное ограничение: в среднем 1 год
|
В реставрациях степень ретенции, соответствие цвета, износ или потеря анатомической формы, обесцвечивание краев, кариес, адаптация краев и текстура поверхности оценивались как успех или неудача в соответствии с модифицированными критериями Службы общественного здравоохранения США (USPHS).
В соответствии с этим критерием успешные реставрации получали оценку «Альфа» (А) или «Браво» (В).
Альфа (А) представляет идеальную клиническую ситуацию; Браво (B) является клинически приемлемым.
Неудачные реставрации получали баллы Чарли (C) или Delta (D).
Чарли (С) — клинически неприемлемые ситуации, когда реставрации пришлось заменить; Дельта (D) — это ситуация, когда реставрация сломана, подвижна или отсутствует и требует немедленной замены.
|
в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
29 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014/239
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования клей для дентина
-
Atos Medical ABЕще не набирают
-
Solventum US LLCЗавершенныйКласс V Некариозные поражения шейки маткиСоединенные Штаты
-
Cairo Universityproviding support: Equipment and some consumables by Department of Oral Medicine...Еще не набирают
-
Kafrelsheikh UniversityАктивный, не рекрутирующийПотеря альвеолярной кости | Болезнь верхнечелюстной пазухиЕгипет