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Effet de l'application de scellant de surface sur les performances cliniques des restaurations occlusales

9 juin 2017 mis à jour par: Neslihan Tekçe

Effet de l'application de scellant de surface sur les performances cliniques des adhésifs automordançants contenant de l'HEMA et sans HEMA

L'objectif était d'évaluer les performances cliniques des adhésifs automordançants tout-en-un contenant et sans HEMA avec et sans processus de scellement de surface avec un composite nanohybride dans les restaurations de caries occlusales. L'hypothèse est que l'adhésif auto-mordançant tout-en-un contenant et sans HEMA et le processus de scellement de surface affecteraient de manière significative les performances cliniques des restaurations occlusales.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients ayant reçu quatre restaurations directes en composite de classe I, ceux ayant une bonne hygiène bucco-dentaire sans maladies parodontales ou pulpaires actives, dont la première ou la deuxième molaire permanente nécessitait des restaurations pour des lésions carieuses occlusales avec des dents voisines et étaient en occlusion avec des dents antagonistes, et étaient disposés à revenir pour des examens de suivi comme indiqué par les enquêteurs.

Critère d'exclusion:

  • patients présentant une parafonction non contrôlée, ceux présentant une mauvaise hygiène bucco-dentaire et désintéressés ou refusant les consignes d'hygiène bucco-dentaire, molaires et prémolaires présentant des lésions carieuses sur une surface autre que la surface occlusale et en continuité avec la cavité occlusale, exposition pulpaire lors de la procédure d'élimination des caries ou des cavités présentant un risque d'exposition de la pulpe, ayant des douleurs spontanées ou une sensibilité à la percussion, et les patients atteints de maladies parodontales ou gingivales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: les patients ont des caries de classe I
les patients ont reçu quatre restaurations comprenant de l'adhésif dentinaire contenant de l'HEMA et sans HEMA avec ou sans scellement de surface
Autre: adhésif dentinaire
Performances cliniques des adhésifs dentinaires Self-Etch contenant et sans HEMA avec ou sans scellant de surface

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de restaurations ayant échoué évaluées selon les critères USPSH modifiés chez les patients ayant des restaurations occlusales.
Délai: en moyenne 1 an
Dans les restaurations, le taux de rétention, la correspondance des couleurs, l'usure ou la perte de la forme anatomique, la décoloration marginale, les caries, l'adaptation marginale et la texture de surface ont été notés comme succès ou échec selon les critères modifiés du United States Public Health Service (USPHS). Selon ce critère, les restaurations réussies ont reçu les scores Alfa (A) ou Bravo (B). Alfa (A) représente la situation clinique idéale ; Bravo (B) est cliniquement acceptable. Les restaurations ratées recevaient les scores Charlie (C) ou Delta (D). Charlie (C) est les situations cliniquement inacceptables où les restaurations ont dû être remplacées ; Delta (D) est la situation où la restauration est fracturée, mobile ou manquante et doit être remplacée immédiatement.
en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Neslihan Tekçe

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

29 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

29 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2017

Première publication (Réel)

12 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014/239

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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