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Efeito da aplicação de selante de superfície no desempenho clínico de restaurações oclusais

9 de junho de 2017 atualizado por: Neslihan Tekçe

Efeito da aplicação de selante de superfície no desempenho clínico de adesivos autocondicionantes contendo HEMA e sem HEMA

O objetivo foi avaliar o desempenho clínico de adesivos autocondicionantes contendo HEMA e sem HEMA com e sem um processo de selamento de superfície com um compósito nanohíbrido em restaurações de cárie oclusal. A hipótese é que o adesivo autocondicionante contendo e sem HEMA e o processo de selagem da superfície afetariam significativamente o desempenho clínico das restaurações oclusais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que receberam quatro restaurações diretas de resina composta de Classe I, aqueles com boa higiene oral, sem doenças periodontais ou pulpares ativas, cujo primeiro ou segundo molar permanente requeriam restaurações para lesões de cárie oclusais com dentes vizinhos e estavam em oclusão com dentes antagonistas, e estavam dispostos a retorno para exames de acompanhamento, conforme descrito pelos investigadores.

Critério de exclusão:

  • pacientes com parafunção descontrolada, aqueles com má higiene bucal e desinteressados ​​ou recusados ​​às instruções de higiene oral, molares e pré-molares com lesões cariosas em superfície diferente da superfície oclusal e em continuidade com a cavidade oclusal, exposição pulpar durante procedimento de remoção de cárie ou cavidades com risco de exposição pulpar, dor espontânea ou sensibilidade à percussão e pacientes com doença periodontal ou gengival.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: pacientes têm cárie classe I
os pacientes receberam quatro restaurações que incluíam adesivo dentinário contendo HEMA e sem HEMA com ou sem selamento da superfície
Outro: adesivo dentinário
Desempenho clínico de adesivos de dentina Self-Etch contendo e sem HEMA com ou sem selante de superfície

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de restaurações falhadas avaliadas de acordo com os critérios modificados da USPSH em pacientes com restaurações oclusais.
Prazo: em media 1 ano
Nas restaurações, taxa de retenção, correspondência de cor, desgaste ou perda de forma anatômica, descoloração marginal, cárie, adaptação marginal e textura da superfície foram classificados como sucesso ou falha de acordo com os critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS). De acordo com este critério, as restaurações de sucesso receberam pontuação Alfa (A) ou Bravo (B). Alfa (A) representa a situação clínica ideal; Bravo (B) é o clinicamente aceitável. As restaurações com falha receberam pontuações Charlie (C) ou Delta (D). Charlie (C) são as situações clinicamente inaceitáveis ​​em que as restaurações tiveram que ser substituídas; Delta (D) é a situação em que a restauração está fraturada, móvel ou ausente e precisa ser substituída imediatamente.
em media 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Neslihan Tekçe

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

29 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

29 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014/239

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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