Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pintatiivisteen levityksen vaikutus kliinisen suorituskyvyn okklusaalirestauraatioihin

perjantai 9. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Neslihan Tekçe

Pintatiivisteen levityksen vaikutus HEMAa sisältävien ja HEMA-vapaiden itsesyövyttyvien liimojen kliiniseen suorituskykyyn

Tavoitteena oli arvioida HEMAa sisältävien ja HEMA-vapaiden all-in-one itsesyövyttyvien liimojen kliinistä suorituskykyä, pintasaumausprosessilla ja ilman nanohybridikomposiitilla okklusaalikarieksen täytteissä. Oletuksena on, että HEMA:ta sisältävä ja HEMA-vapaa all-in-one itsesyövyttävä liima ja pinnan sulkemisprosessi vaikuttaisivat merkittävästi okklusaalisten täytteiden kliiniseen suorituskykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka saivat neljä suoraa luokan I yhdistelmärestauraatiota, potilaat, joilla oli hyvä suuhygienia ilman aktiivisia parodontaali- tai pulpaalisairauksia, joiden pysyvä ensimmäinen tai toinen poskihammas vaati täytteitä naapurihampaiden okklusaalisen kariesvaurion vuoksi ja jotka olivat okkluusiossa antagonistihampaiden kanssa, ja olivat halukkaita paluuta jatkotutkimuksiin tutkijoiden ohjeiden mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on hallitsematon toimintahäiriö, potilaat, joilla on huono suuhygienia ja jotka eivät ole kiinnostuneita suuhygieniaohjeista tai kieltäytyvät suuhygieniaohjeista, poskihampaat ja poskihampaat, joilla on kariesvaurioita muulla pinnalla kuin purentapinnalla ja jotka ovat jatkuvia purentaontelon kanssa, pulpan altistuminen karieksenpoistotoimenpiteen aikana tai kaviteetit joilla on pulpulan altistumisen riski, spontaani kipu tai herkkyys lyömäsoittimille sekä potilaat, joilla on parodontaali- tai ientauti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: potilailla on luokan I kariesta
potilaat ovat saaneet neljä restauraatiota, jotka sisälsivät HEMAa sisältävää ja HEMA-vapaata dentiiniliimaa pintasaumauksella tai ilman
HEMAa sisältävät ja HEMA-vapaat Self-Etch-dentiiniliimat kliinisen suorituskyvyn pintatiivisteen kanssa tai ilman

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epäonnistuneet täytteet, jotka on arvioitu modifioitujen USPSH-kriteerien mukaan potilailla, joilla on okklusaaliset täytteet.
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
Restauraatioissa retentionopeus, värien yhteensopivuus, kuluminen tai anatomisen muodon menetys, marginaalinen värimuutos, karies, marginaalinen mukautuminen ja pintarakenne arvioitiin onnistuneiksi tai epäonnistuneiksi Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) muokatun kriteerin mukaan. Tämän kriteerin mukaan menestyneet restauraatiot saivat Alfa (A) tai Bravo (B) pisteet. Alfa (A) edustaa ihanteellista kliinistä tilannetta; Bravo (B) on kliinisesti hyväksyttävä. Epäonnistuneet restauroinnit saivat Charlie (C) tai Delta (D) pisteet. Charlie (C) on kliinisesti mahdoton hyväksyä tilanteita, joissa täytteet oli vaihdettava; Delta (D) on tilanne, jossa restauraatio on murtunut, liikkuva tai puuttuu ja se on vaihdettava välittömästi.
keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014/239

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Kliiniset tutkimukset dentiiniliima

Tilaa