- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03184025
Pintatiivisteen levityksen vaikutus kliinisen suorituskyvyn okklusaalirestauraatioihin
perjantai 9. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Neslihan Tekçe
Pintatiivisteen levityksen vaikutus HEMAa sisältävien ja HEMA-vapaiden itsesyövyttyvien liimojen kliiniseen suorituskykyyn
Tavoitteena oli arvioida HEMAa sisältävien ja HEMA-vapaiden all-in-one itsesyövyttyvien liimojen kliinistä suorituskykyä, pintasaumausprosessilla ja ilman nanohybridikomposiitilla okklusaalikarieksen täytteissä.
Oletuksena on, että HEMA:ta sisältävä ja HEMA-vapaa all-in-one itsesyövyttävä liima ja pinnan sulkemisprosessi vaikuttaisivat merkittävästi okklusaalisten täytteiden kliiniseen suorituskykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka saivat neljä suoraa luokan I yhdistelmärestauraatiota, potilaat, joilla oli hyvä suuhygienia ilman aktiivisia parodontaali- tai pulpaalisairauksia, joiden pysyvä ensimmäinen tai toinen poskihammas vaati täytteitä naapurihampaiden okklusaalisen kariesvaurion vuoksi ja jotka olivat okkluusiossa antagonistihampaiden kanssa, ja olivat halukkaita paluuta jatkotutkimuksiin tutkijoiden ohjeiden mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on hallitsematon toimintahäiriö, potilaat, joilla on huono suuhygienia ja jotka eivät ole kiinnostuneita suuhygieniaohjeista tai kieltäytyvät suuhygieniaohjeista, poskihampaat ja poskihampaat, joilla on kariesvaurioita muulla pinnalla kuin purentapinnalla ja jotka ovat jatkuvia purentaontelon kanssa, pulpan altistuminen karieksenpoistotoimenpiteen aikana tai kaviteetit joilla on pulpulan altistumisen riski, spontaani kipu tai herkkyys lyömäsoittimille sekä potilaat, joilla on parodontaali- tai ientauti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: potilailla on luokan I kariesta
potilaat ovat saaneet neljä restauraatiota, jotka sisälsivät HEMAa sisältävää ja HEMA-vapaata dentiiniliimaa pintasaumauksella tai ilman
|
HEMAa sisältävät ja HEMA-vapaat Self-Etch-dentiiniliimat kliinisen suorituskyvyn pintatiivisteen kanssa tai ilman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäonnistuneet täytteet, jotka on arvioitu modifioitujen USPSH-kriteerien mukaan potilailla, joilla on okklusaaliset täytteet.
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
|
Restauraatioissa retentionopeus, värien yhteensopivuus, kuluminen tai anatomisen muodon menetys, marginaalinen värimuutos, karies, marginaalinen mukautuminen ja pintarakenne arvioitiin onnistuneiksi tai epäonnistuneiksi Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) muokatun kriteerin mukaan.
Tämän kriteerin mukaan menestyneet restauraatiot saivat Alfa (A) tai Bravo (B) pisteet.
Alfa (A) edustaa ihanteellista kliinistä tilannetta; Bravo (B) on kliinisesti hyväksyttävä.
Epäonnistuneet restauroinnit saivat Charlie (C) tai Delta (D) pisteet.
Charlie (C) on kliinisesti mahdoton hyväksyä tilanteita, joissa täytteet oli vaihdettava; Delta (D) on tilanne, jossa restauraatio on murtunut, liikkuva tai puuttuu ja se on vaihdettava välittömästi.
|
keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/239
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies
-
University of CopenhagenValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...ValmisParodontaaliset sairaudet | Caries DentalisTurkki (Türkiye)
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
Kliiniset tutkimukset dentiiniliima
-
University of ChileValmisHampaiden palauttaminen epäonnistuiChile
-
Cairo UniversityTuntematonKaries, hammaslääketiedeEgypti
-
Nahid Mohammadzadeh AkhlaghiKerman University of Medical SciencesValmisNormaali pulpit / pulpitis
-
Puma Biotechnology, Inc.ValmisVarhaisen vaiheen HER2+ rintasyöpäEspanja, Yhdysvallat, Ranska, Australia, Saksa, Itävalta, Kanada
-
Texas A&M UniversityValmisPienet toistuvat aftoottiset stomatiittivauriotYhdysvallat
-
Riyadh Elm UniversityEi vielä rekrytointiaEpäpuhtaus | SytotoksisuusSaudi-Arabia