- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03184025
Effekt av applicering av yttätningsmedel på klinisk prestanda ocklusala restaureringar
9 juni 2017 uppdaterad av: Neslihan Tekçe
Effekt av applicering av yttätningsmedel på klinisk prestanda hos HEMA-innehållande och HEMA-fria självetsande lim
Syftet var att utvärdera den kliniska prestandan hos HEMA-innehållande och HEMA-fria allt-i-ett självetsande lim med och utan en ytförseglingsprocess med en nanohybridkomposit vid ocklusala kariesrestaureringar.
Hypotesen är att det HEMA-innehållande och HEMA-fria allt-i-ett självetsande limmet och ytförseglingsprocessen avsevärt skulle påverka den kliniska prestandan av ocklusala restaureringar.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som fick fyra direkta klass I sammansatta restaureringar, de med god munhygien utan aktiva parodontala eller pulpasjukdomar, vars permanenta första eller andra molar krävde restaureringar för ocklusala kariösa lesioner med närliggande tänder och var i ocklusion med antagonisttänder, och var villiga att återvända för uppföljande undersökningar enligt utredarnas skiss.
Exklusions kriterier:
- patienter med okontrollerad parafunktion, de som uppvisar dålig munhygien och ointresserade av eller vägrade munhygienanvisningar, molarer och premolarer med kariesskador på en annan yta än den ocklusala ytan och i kontinuitet med ocklusalhålan, exponering för pulpa under kariesborttagningsprocedur eller kaviteter med risk för pulpaexponering, med spontan smärta eller känslighet för slagverk, och patienter med periodontal eller gingival sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: patienter har klass I karies
patienter har fått fyra restaureringar som inkluderade HEMA-innehållande och HEMA-fritt dentinlim med eller utan ytförsegling
|
HEMA-innehållande och HEMA-fria Self-Etch dentinlim klinisk prestanda med eller utan yttätningsmedel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal misslyckade restaureringar utvärderade enligt de modifierade USPSH-kriterierna hos patienter med ocklusala restaureringar.
Tidsram: i genomsnitt 1 år
|
I restaureringar bedömdes retentionsgrad, färgmatchning, slitage eller förlust av anatomisk form, marginell missfärgning, karies, marginell anpassning och ytstruktur som framgång eller misslyckande enligt modifierade United States Public Health Service (USPHS) kriterier.
Enligt dessa kriterier fick framgångsrestaureringar Alfa (A) eller Bravo (B) poäng.
Alfa (A) representerar den ideala kliniska situationen; Bravo (B) är den kliniskt godtagbara.
Misslyckade restaureringar fick Charlie (C) eller Delta (D) poäng.
Charlie (C) är de kliniskt oacceptabla situationerna där restaureringarna måste bytas ut; Delta (D) är situationen där restaureringen är trasig, rörlig eller saknas och måste bytas ut omedelbart.
|
i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
29 december 2014
Avslutad studie (Förväntat)
29 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2017
Första postat (Faktisk)
12 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014/239
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Karies
-
New York UniversityRekryteringDental restaurering | Dental fanerFörenta staterna
-
Altamash Institute of Dental MedicineAvslutadMedicinsk utbildning | Dental | Instruktionsmetoder | Dental Crown Preparation | TräningseffektivitetPakistan
-
Federal University of PelotasOkändDental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängdBrasilien
-
Minia UniversityAvslutad
-
National University of SingaporeAktiv, inte rekryterande
-
University of MinnesotaHar inte rekryterat ännu
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekryteringDental felställningFrankrike
-
[Redacted]Undanhållen
-
Marmara UniversityAvslutadEstetik, DentalTurkiet (Türkiye)
Kliniska prövningar på dentinlim
-
Universidade Federal do ParaRekryteringSklerotisk dentin | Icke karies livmoderhalsskadaBrasilien
-
Universidad Rey Juan CarlosRekrytering
-
Massachusetts General HospitalAnmälan via inbjudan
-
Dominik RissAvslutadHörselnedsättning, ledande | Benledning DövhetÖsterrike
-
Universidad de los Andes, ChileUniversidade Estadual de Ponta GrossaAvslutadIcke-kariösa livmoderhalsskadorChile
-
Hadassah Medical OrganizationTel Aviv University; Technion, Israel Institute of TechnologyOkänd
-
Horus UniversityHar inte rekryterat ännuAlveolär benförlustEgypten
-
Ivory Graft Ltd.Aktiv, inte rekryterandeAlveolär bentransplantation | Brist på Alveolar Ridge (störning) | Mandibular protes användareIsrael
-
Universidad de los Andes, ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloAvslutadIcke-kariösa livmoderhalsskadorChile
-
University of Sao PauloCNPq - National Council for Scientific and Technological Development; Cnpq...Har inte rekryterat ännuSmärta | Hypomineralisering Molar incisiv | Känslig dentinBrasilien