Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av applicering av yttätningsmedel på klinisk prestanda ocklusala restaureringar

9 juni 2017 uppdaterad av: Neslihan Tekçe

Effekt av applicering av yttätningsmedel på klinisk prestanda hos HEMA-innehållande och HEMA-fria självetsande lim

Syftet var att utvärdera den kliniska prestandan hos HEMA-innehållande och HEMA-fria allt-i-ett självetsande lim med och utan en ytförseglingsprocess med en nanohybridkomposit vid ocklusala kariesrestaureringar. Hypotesen är att det HEMA-innehållande och HEMA-fria allt-i-ett självetsande limmet och ytförseglingsprocessen avsevärt skulle påverka den kliniska prestandan av ocklusala restaureringar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som fick fyra direkta klass I sammansatta restaureringar, de med god munhygien utan aktiva parodontala eller pulpasjukdomar, vars permanenta första eller andra molar krävde restaureringar för ocklusala kariösa lesioner med närliggande tänder och var i ocklusion med antagonisttänder, och var villiga att återvända för uppföljande undersökningar enligt utredarnas skiss.

Exklusions kriterier:

  • patienter med okontrollerad parafunktion, de som uppvisar dålig munhygien och ointresserade av eller vägrade munhygienanvisningar, molarer och premolarer med kariesskador på en annan yta än den ocklusala ytan och i kontinuitet med ocklusalhålan, exponering för pulpa under kariesborttagningsprocedur eller kaviteter med risk för pulpaexponering, med spontan smärta eller känslighet för slagverk, och patienter med periodontal eller gingival sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: patienter har klass I karies
patienter har fått fyra restaureringar som inkluderade HEMA-innehållande och HEMA-fritt dentinlim med eller utan ytförsegling
HEMA-innehållande och HEMA-fria Self-Etch dentinlim klinisk prestanda med eller utan yttätningsmedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal misslyckade restaureringar utvärderade enligt de modifierade USPSH-kriterierna hos patienter med ocklusala restaureringar.
Tidsram: i genomsnitt 1 år
I restaureringar bedömdes retentionsgrad, färgmatchning, slitage eller förlust av anatomisk form, marginell missfärgning, karies, marginell anpassning och ytstruktur som framgång eller misslyckande enligt modifierade United States Public Health Service (USPHS) kriterier. Enligt dessa kriterier fick framgångsrestaureringar Alfa (A) eller Bravo (B) poäng. Alfa (A) representerar den ideala kliniska situationen; Bravo (B) är den kliniskt godtagbara. Misslyckade restaureringar fick Charlie (C) eller Delta (D) poäng. Charlie (C) är de kliniskt oacceptabla situationerna där restaureringarna måste bytas ut; Delta (D) är situationen där restaureringen är trasig, rörlig eller saknas och måste bytas ut omedelbart.
i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

29 december 2014

Avslutad studie (Förväntat)

29 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2017

Första postat (Faktisk)

12 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014/239

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karies

Kliniska prövningar på dentinlim

Prenumerera