Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av påføring av overflateforsegling på klinisk ytelse okklusale restaureringer

9. juni 2017 oppdatert av: Neslihan Tekçe

Effekt av påføring av overflateforsegling på klinisk ytelse av HEMA-holdige og HEMA-frie selvetsende lim

Målet var å evaluere den kliniske ytelsen til HEMA-holdig og HEMA-fri alt-i-ett selvetsende lim med og uten en overflateforseglingsprosess med en nanohybrid kompositt i okklusale kariesrestaureringer. Hypotesen er at det HEMA-holdige og HEMA-frie alt-i-ett selvetsende limet og overflateforseglingsprosessen vil påvirke den kliniske ytelsen til okklusale restaureringer betydelig.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som fikk fire direkte klasse I komposittrestaureringer, de med god munnhygiene uten aktive periodontale eller pulpale sykdommer, hvis permanente første eller andre molar krevde restaurering for okklusale karieslesjoner med nabotenner og var i okklusjon med antagonist tenner, og var villige til å retur for oppfølgingsundersøkelser som skissert av etterforskerne.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med ukontrollert parafunksjon, de som har dårlig munnhygiene og uinteresserte i eller nektet munnhygieneinstruksjoner, jeksler og premolarer med karieslesjoner på en annen overflate enn den okklusale overflaten og i kontinuitet med okklusalhulen, pulpaeksponering under kariesfjerningsprosedyre eller hulrom med risiko for pulpaeksponering, med spontan smerte eller følsomhet for perkusjon, og pasienter med periodontal eller gingival sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: pasienter har klasse I karies
pasienter har mottatt fire restaureringer som inkluderte HEMA-holdig og HEMA-fritt dentinlim med eller uten overflateforsegling
Annen: dentin lim
HEMA-holdig og HEMA-fri Self-Etch dentinlim klinisk ytelse med eller uten overflateforsegling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall mislykkede restaureringer evaluert i henhold til de modifiserte USPSH-kriteriene hos pasienter med okklusale restaureringer.
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
Ved restaureringer ble retensjonsgrad, fargetilpasning, slitasje eller tap av anatomisk form, marginal misfarging, karies, marginal tilpasning og overflatetekstur oppnådd suksess eller fiasko i henhold til modifiserte kriterier for United States Public Health Service (USPHS). I henhold til disse kriteriene fikk suksessrestaureringer Alfa (A) eller Bravo (B) poeng. Alfa (A) representerer den ideelle kliniske situasjonen; Bravo (B) er den klinisk akseptable. Mislykkede restaureringer fikk Charlie (C) eller Delta (D) poeng. Charlie (C) er de klinisk uakseptable situasjonene der restaureringene måtte erstattes; Delta (D) er situasjonen der restaureringen er sprukket, mobil eller mangler og må skiftes ut umiddelbart.
i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Neslihan Tekçe

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

29. desember 2014

Studiet fullført (Forventet)

29. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014/239

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannkaries

Kliniske studier på dentin lim

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere