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Efecto de la aplicación de sellador de superficie en el rendimiento clínico de las restauraciones oclusales

9 de junio de 2017 actualizado por: Neslihan Tekçe

Efecto de la aplicación de sellador de superficie en el rendimiento clínico de los adhesivos de autograbado que contienen HEMA y que no contienen HEMA

El objetivo fue evaluar el rendimiento clínico de los adhesivos de autograbado todo en uno que contienen HEMA y sin HEMA con y sin un proceso de sellado superficial con un composite nanohíbrido en restauraciones de caries oclusales. La hipótesis es que el adhesivo de autograbado todo en uno que contiene HEMA y libre de HEMA y el proceso de sellado de la superficie afectarían significativamente el rendimiento clínico de las restauraciones oclusales.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que recibieron cuatro restauraciones directas de composite Clase I, aquellos con buena higiene oral sin enfermedades periodontales o pulpares activas, cuyo primer o segundo molar permanente requería restauraciones por lesiones cariosas oclusales con dientes vecinos y estaban en oclusión con dientes antagonistas, y estaban dispuestos a volver para los exámenes de seguimiento según lo indicado por los investigadores.

Criterio de exclusión:

  • pacientes con parafunción no controlada, aquellos que presentan mala higiene bucal y desinteresados ​​o rechazados por las instrucciones de higiene bucal, molares y premolares con lesiones cariosas en una superficie distinta a la oclusal y en continuidad con la cavidad oclusal, exposición pulpar durante el procedimiento de eliminación de caries o caries con riesgo de exposición pulpar, dolor espontáneo o sensibilidad a la percusión, y pacientes con enfermedad periodontal o gingival.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: los pacientes tienen caries de clase I
los pacientes han recibido cuatro restauraciones que incluían adhesivo de dentina que contenía HEMA y sin HEMA con o sin sellado superficial
Otro: adhesivo de dentina
Rendimiento clínico de los adhesivos de dentina Self-Etch que contienen HEMA y sin HEMA con o sin sellador de superficie

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de restauraciones fallidas evaluadas según los criterios USPSH modificados en pacientes con restauraciones oclusales.
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
En las restauraciones, la tasa de retención, la igualación del color, el desgaste o la pérdida de la forma anatómica, la decoloración marginal, la caries, la adaptación marginal y la textura de la superficie se calificaron como éxito o fracaso de acuerdo con los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS). De acuerdo con este criterio, las restauraciones exitosas recibieron puntajes Alfa (A) o Bravo (B). Alfa (A) representa la situación clínica ideal; Bravo (B) es clínicamente aceptable. Las restauraciones fallidas recibieron puntajes Charlie (C) o Delta (D). Charlie (C) son las situaciones clínicamente inaceptables en las que se tuvieron que reemplazar las restauraciones; Delta (D) es la situación en la que la restauración está fracturada, móvil o falta y necesita ser reemplazada inmediatamente.
un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Neslihan Tekçe

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

29 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

29 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014/239

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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