Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aplikace povrchového tmelu na klinicky výkonné okluzní výplně

9. června 2017 aktualizováno: Neslihan Tekçe

Vliv aplikace povrchového tmelu na klinický výkon samoleptacích lepidel obsahujících HEMA a bez HEMA

Cílem bylo zhodnotit klinický výkon all-in-one samoleptacích adheziv s obsahem HEMA a bez HEMA s povrchovým utěsňovacím procesem a bez něj s nanohybridním kompozitem v náhradách okluzního kazu. Hypotézou je, že samoleptací adhezivum all-in-one all-in-one obsahující HEMA a bez HEMA a proces utěsnění povrchu by významně ovlivnily klinický výkon okluzních výplní.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří dostali čtyři přímé kompozitní náhrady třídy I, pacienti s dobrou ústní hygienou bez aktivních parodontálních nebo pulpálních onemocnění, jejichž trvalá první nebo druhá stolička vyžadovala výplně pro okluzní kariézní léze sousedních zubů a byli v okluzi s antagonistickými zuby, a byli ochotni vrátit se na následná vyšetření, jak nastínili vyšetřovatelé.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s nekontrolovanou parafunkcí, ti, kteří vykazují špatnou ústní hygienu a nezajímají se o pokyny k ústní hygieně nebo je odmítají, moláry a premoláry s kariézními lézemi na povrchu jiném než je okluzní povrch a v návaznosti na okluzní dutinu, obnažení dřeně během postupu odstraňování kazu nebo dutin s rizikem expozice dřeně, se spontánní bolestí nebo citlivostí na poklep a pacienty s onemocněním parodontu nebo dásní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: pacienti mají kaz I. třídy
pacienti obdrželi čtyři náhrady, které zahrnovaly dentinové adhezivum obsahující HEMA a bez HEMA s povrchovým těsněním nebo bez něj
Jiný: dentinové lepidlo
Samoleptací dentinová adheziva s obsahem HEMA a bez HEMA klinický výkon s povrchovým tmelem nebo bez něj

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet neúspěšných výplní hodnocených podle modifikovaných kritérií USPSH u pacientů s okluzními výplněmi.
Časové okno: v průměru 1 rok
U výplní byla hodnocena úspěšnost nebo neúspěch podle modifikovaných kritérií USPHS (United States Public Health Service) u výplní, míra retence, barevná shoda, opotřebení nebo ztráta anatomického tvaru, okrajové zbarvení, kaz, okrajová adaptace a povrchová textura. Podle tohoto kritéria získaly úspěšné výplně skóre Alfa (A) nebo Bravo (B). Alfa (A) představuje ideální klinickou situaci; Bravo (B) je klinicky přijatelné. Neúspěšné výplně získaly skóre Charlie (C) nebo Delta (D). Charlie (C) jsou klinicky nepřijatelné situace, kdy bylo nutné vyměnit výplně; Delta (D) je situace, kdy je výplň zlomená, pohyblivá nebo chybí a je třeba ji okamžitě vyměnit.
v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Neslihan Tekçe

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

29. prosince 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

29. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014/239

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na dentinové lepidlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit