咬合修復の臨床性能に対する表面シーラント塗布の影響
2017年6月9日 更新者：Neslihan Tekçe
HEMA含有およびHEMAフリーのセルフエッチング接着剤の臨床性能に対する表面シーラント塗布の影響
目的は、HEMA 含有および HEMA フリーのオールインワン セルフエッチング接着剤の臨床性能を、咬合面齲蝕修復におけるナノハイブリッド複合材による表面シール プロセスの有無にかかわらず評価することでした。
仮説は、HEMA 含有および HEMA フリーのオールインワン セルフエッチング接着剤と表面シーリング プロセスが、咬合修復の臨床性能に大きな影響を与えるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 4 つの直接クラス I コンポジット修復を受けた患者、口腔衛生状態が良好で活動的な歯周病または歯髄疾患のない患者、恒久的な第 1 または第 2 大臼歯が隣接歯との咬合性齲蝕病変の修復を必要とし、対合歯との咬合状態にあり、喜んで調査官によって概説されているように、フォローアップ検査のために戻ります。
除外基準:
- コントロールされていないパラファンクションの患者、口腔衛生状態が悪く、口腔衛生指導に無関心または拒否した患者、咬合面以外の表面に齲蝕病変があり、咬合腔と連続している大臼歯および小臼歯、齲蝕除去処置中の歯髄露出または空洞歯髄露出のリスクのある方、自発痛または打診過敏症の方、歯周病または歯肉疾患のある方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：患者はクラスIの齲蝕を持っています
患者は、表面シーリングの有無にかかわらず、HEMA を含む象牙質接着剤と HEMA を含まない象牙質接着剤を含む 4 つの修復物を受けました。
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表面シーラントの有無にかかわらず、HEMA 含有および HEMA フリーのセルフエッチング象牙質接着剤の臨床性能
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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咬合修復物を有する患者の修正された USPSH 基準に従って評価された失敗した修復物の数。
時間枠：平均1年
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修復では、保持率、色の一致、解剖学的形状の摩耗または損失、限界変色、齲蝕、限界順応、および表面テクスチャーが、修正された米国公衆衛生サービス (USPHS) 基準に従って成功または失敗のスコアを付けられました。
この基準に従って、成功した修復はアルファ (A) またはブラボー (B) スコアを受け取りました。
アルファ (A) は理想的な臨床状況を表します。ブラボー (B) は、臨床的に許容されます。
失敗した復元は、チャーリー (C) またはデルタ (D) スコアを受け取りました。
チャーリー (C) は、修復物を交換しなければならない臨床的に受け入れられない状況です。デルタ (D) は、修復物が破損している、動かない、または紛失しており、すぐに交換する必要がある状況です。
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平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2014年12月29日
研究の完了 (予想される)
2020年12月29日
試験登録日
最初に提出
2017年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月9日
最初の投稿 (実際)
2017年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月9日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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