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Effetto dell'applicazione del sigillante superficiale sulle prestazioni cliniche dei restauri occlusali

9 giugno 2017 aggiornato da: Neslihan Tekçe

Effetto dell'applicazione del sigillante superficiale sulle prestazioni cliniche degli adesivi automordenzanti contenenti e privi di HEMA

Lo scopo era valutare le prestazioni cliniche degli adesivi automordenzanti all-in-one contenenti e senza HEMA con e senza un processo di sigillatura della superficie con un composito nanoibrido nei restauri di carie occlusali. L'ipotesi è che l'adesivo automordenzante all-in-one contenente HEMA e privo di HEMA e il processo di sigillatura della superficie influirebbero in modo significativo sulle prestazioni cliniche dei restauri occlusali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che hanno ricevuto quattro restauri diretti in composito di Classe I, quelli con una buona igiene orale senza malattie parodontali o pulpari attive, il cui primo o secondo molare permanente necessitava di restauri per lesioni cariose occlusali con denti vicini ed erano in occlusione con denti antagonisti, e erano disposti a ritorno per gli esami di follow-up come delineato dagli investigatori.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con parafunzioni non controllate, che si presentano con scarsa igiene orale e disinteressati o rifiutano le istruzioni di igiene orale, molari e premolari con lesioni cariose su una superficie diversa da quella occlusale e in continuità con la cavità occlusale, esposizione della polpa durante procedura di rimozione della carie o cavità con il rischio di esposizione della polpa, con dolore spontaneo o sensibilità alla percussione e pazienti con malattia parodontale o gengivale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: i pazienti hanno carie di classe I
i pazienti hanno ricevuto quattro restauri che includevano adesivo dentinale contenente HEMA e privo di HEMA con o senza sigillatura della superficie
Altro: adesivo dentinale
Prestazioni cliniche degli adesivi dentinali Self-Etch contenenti e senza HEMA con o senza sigillante per superfici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di restauri falliti valutati secondo i criteri USPSH modificati in pazienti con restauri occlusali.
Lasso di tempo: una media di 1 anno
Nei restauri, il tasso di ritenzione, la corrispondenza del colore, l'usura o la perdita della forma anatomica, lo scolorimento marginale, la carie, l'adattamento marginale e la struttura superficiale sono stati valutati come successo o fallimento secondo i criteri modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS). Secondo questo criterio, i restauri di successo hanno ricevuto punteggi Alfa (A) o Bravo (B). Alfa (A) rappresenta la situazione clinica ideale; Bravo (B) è clinicamente accettabile. I restauri falliti hanno ricevuto punteggi Charlie (C) o Delta (D). Charlie (C) rappresenta le situazioni clinicamente inaccettabili in cui è stato necessario sostituire i restauri; Delta (D) è la situazione in cui il restauro è fratturato, mobile o mancante e deve essere sostituito immediatamente.
una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Neslihan Tekçe

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

29 dicembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

29 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014/239

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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