Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A felületi tömítőanyag alkalmazásának hatása a klinikai teljesítőképességű okkluzális helyreállításokra

2017. június 9. frissítette: Neslihan Tekçe

A felületi tömítőanyag alkalmazása a HEMA-tartalmú és HEMA-mentes önmaradó ragasztók klinikai teljesítményére

A cél az volt, hogy értékeljük a HEMA-tartalmú és HEMA-mentes all-in-one önmarású ragasztók klinikai teljesítményét nanohibrid kompozitos felülettömítéssel és anélkül az okkluzális fogszuvasodás pótlásokban. A hipotézis az, hogy a HEMA-tartalmú és HEMA-mentes all-in-one önmarású ragasztó és a felületi tömítési eljárás jelentősen befolyásolja az okklúziós restaurációk klinikai teljesítményét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan betegek, akik négy direkt I. osztályú kompozit fogpótlást kaptak, jó szájhigiéniával rendelkezők, aktív parodontális vagy pulpális betegségek nélkül, akiknek állandó első vagy második őrlőfoga pótlásra szorult a szomszédos fogak okklúziós szuvas elváltozásai miatt, és antagonista fogak miatt volt okklúzióban, és hajlandóak voltak visszaküldeni a nyomon követési vizsgálatokra, ahogy azt a nyomozók felvázolták.

Kizárási kritériumok:

  • kontrollálatlan parafunkciójú betegek, rossz szájhigiéniával jelentkezők, akik nem érdeklődnek a szájhigiéniai utasítások iránt, vagy megtagadják azokat, az okklúziós felülettől eltérő felületen és az okkluzális üreggel kontinuitásban szuvas elváltozásokkal rendelkező őrlőfogak és premolárisok, a fogszuvasodás eltávolítása során a pulpa expozíciója vagy üregek kialakulása a pulpa expozíciójának kockázatával, spontán fájdalommal vagy ütőhangszerekre való érzékenységgel, valamint parodontális vagy ínybetegségben szenvedő betegeknél.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: a betegeknek I. osztályú fogszuvasodásuk van
a betegek négy pótlást kaptak, amelyek HEMA-t tartalmazó és HEMA-mentes dentinragasztót tartalmaztak felületi tömítéssel vagy anélkül
Egyéb: dentin ragasztó
HEMA-tartalmú és HEMA-mentes Self-Etch dentin ragasztók klinikai teljesítménye felületi tömítőanyaggal vagy anélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A módosított USPSH-kritériumok szerint értékelt sikertelen helyreállítások száma okkluzális pótlással rendelkező betegeknél.
Időkeret: átlagosan 1 év
A helyreállításoknál a visszatartási arányt, a színegyezést, az anatómiai forma kopását vagy elvesztését, a szélső elszíneződést, a fogszuvasodást, a marginális adaptációt és a felületi textúrát sikeresnek vagy sikertelennek minősítették az Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálata (USPHS) módosított kritériumai szerint. E kritérium szerint a sikeres helyreállítások Alfa (A) vagy Bravo (B) pontszámot kaptak. Az alfa (A) az ideális klinikai helyzetet képviseli; Bravo (B) a klinikailag elfogadható. A sikertelen helyreállítások Charlie (C) vagy Delta (D) pontszámot kaptak. Charlie (C) a klinikailag elfogadhatatlan helyzetek, amikor a restaurációkat ki kellett cserélni; Delta (D) az a helyzet, amikor a restauráció eltört, mobil vagy hiányzik, és azonnal ki kell cserélni.
átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Neslihan Tekçe

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 29.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014/239

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás

Klinikai vizsgálatok a dentin ragasztó

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel