Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aplikacji uszczelniacza powierzchniowego na skuteczność kliniczną uzupełnień okluzyjnych

9 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Neslihan Tekçe

Wpływ aplikacji uszczelniacza powierzchniowego na skuteczność kliniczną klejów samotrawiących zawierających HEMA i niezawierających HEMA

Celem była ocena skuteczności klinicznej samotrawiących systemów wiążących typu „wszystko w jednym” zawierających HEMA i niezawierających HEMA, z procesem uszczelniania powierzchni i bez, z kompozytem nanohybrydowym w uzupełnieniach próchnicy okluzyjnej. Hipoteza jest taka, że ​​zawierający HEMA i niezawierający HEMA samotrawiący system wiążący typu „wszystko w jednym” oraz proces uszczelniania powierzchni znacząco wpłynęłyby na kliniczną skuteczność uzupełnień okluzyjnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów, którzy wykonali cztery bezpośrednie uzupełnienia kompozytowe klasy I, z dobrą higieną jamy ustnej, bez czynnych chorób przyzębia lub miazgi, których stały pierwszy lub drugi trzonowiec wymagał uzupełnień z powodu ubytków próchnicowych okluzyjnych z sąsiednimi zębami i byli w zwarciu z zębami antagonistycznymi i byli chętni do powrót na badania kontrolne zgodnie z zaleceniami badaczy.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z niekontrolowaną parafunkcją, zgłaszający się ze złą higieną jamy ustnej i niezainteresowani lub odmawiający instruktażu higieny jamy ustnej, zęby trzonowe i przedtrzonowe ze zmianami próchniczymi na powierzchni innej niż powierzchnia żująca i ciągłość jamy zgryzowej, obnażenie miazgi podczas zabiegu usuwania próchnicy lub ubytki z ryzykiem obnażenia miazgi, ze spontanicznym bólem lub wrażliwością na opukiwanie oraz z chorobami przyzębia lub dziąseł.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: pacjentów ma próchnicę klasy I
pacjenci otrzymali cztery odbudowy, które zawierały klej do zębiny zawierający HEMA i niezawierający HEMA, z uszczelnieniem powierzchniowym lub bez
Inny: klej do zębiny
Samotrawiące systemy wiążące do zębiny zawierające HEMA i niezawierające HEMA wydajność kliniczna z uszczelniaczem powierzchniowym lub bez

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba nieudanych uzupełnień oceniana według zmodyfikowanych kryteriów USPSH u pacjentów z uzupełnieniami okluzyjnymi.
Ramy czasowe: średnio 1 rok
W przypadku wypełnień, wskaźnik retencji, dopasowanie koloru, zużycie lub utrata kształtu anatomicznego, przebarwienia brzeżne, próchnica, adaptacja brzeżna i tekstura powierzchni zostały ocenione jako sukces lub niepowodzenie zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami Amerykańskiej Służby Zdrowia Publicznego (USPHS). Zgodnie z tymi kryteriami udane odbudowy otrzymywały wyniki Alfa (A) lub Bravo (B). Alfa (A) reprezentuje idealną sytuację kliniczną; Bravo (B) jest klinicznie akceptowalnym. Nieudane uzupełnienia otrzymywały punkty Charlie (C) lub Delta (D). Charlie (C) to klinicznie niedopuszczalne sytuacje, w których uzupełnienia musiały zostać wymienione; Delta (D) to sytuacja, w której uzupełnienie jest pęknięte, ruchome lub brakuje i wymaga natychmiastowej wymiany.
średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Neslihan Tekçe

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

29 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014/239

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Badania kliniczne na klej do zębiny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj