Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van het aanbrengen van Surface Sealant op occlusale restauraties met klinische prestaties

9 juni 2017 bijgewerkt door: Neslihan Tekçe

Effect van oppervlakteverzegeling op de klinische prestaties van HEMA-bevattende en HEMA-vrije zelfetsende adhesieven

Het doel was om de klinische prestaties te evalueren van HEMA-bevattende en HEMA-vrije alles-in-één zelfetsende adhesieven met en zonder een oppervlakteafdichtingsproces met een nanohybride composiet in occlusale cariësrestauraties. De hypothese is dat de HEMA-bevattende en HEMA-vrije alles-in-één zelfetsende adhesief en het oppervlakteverzegelingsproces de klinische prestaties van occlusale restauraties aanzienlijk zouden beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die vier rechtstreekse composietrestauraties van klasse I kregen, patiënten met een goede mondhygiëne zonder actieve parodontale of pulpaziekten, van wie de permanente eerste of tweede kies restauraties vereiste voor occlusale carieuze laesies met naburige tanden en die in occlusie waren met antagonistische tanden, en bereid waren om terugkeer voor vervolgonderzoeken zoals beschreven door de onderzoekers.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een ongecontroleerde parafunctie, patiënten met een slechte mondhygiëne en ongeïnteresseerd in of geweigerde instructies voor mondhygiëne, kiezen en premolaren met carieuze laesies op een ander oppervlak dan het occlusale oppervlak en in continuïteit met de occlusale holte, pulpablootstelling tijdens cariësverwijderingsprocedure of holtes met het risico van blootstelling aan pulp, met spontane pijn of gevoeligheid voor percussie, en patiënten met parodontitis of tandvleesaandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: patiënten hebben cariës klasse I
patiënten hebben vier restauraties gekregen, waaronder HEMA-bevattende en HEMA-vrije dentineadhesieven met of zonder oppervlakteafdichting
Ander: dentine lijm
HEMA-bevattende en HEMA-vrije zelfetsende dentine adhesieven klinische prestaties met of zonder oppervlakteverzegeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal mislukte restauraties geëvalueerd volgens de gewijzigde USPSH-criteria bij patiënten met occlusale restauraties.
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
Bij restauraties werden retentiegraad, kleurovereenkomst, slijtage of verlies van anatomische vorm, marginale verkleuring, cariës, marginale aanpassing en oppervlaktetextuur gescoord met succes of falen volgens gewijzigde criteria van de United States Public Health Service (USPHS). Volgens deze criteria kregen succesvolle restauraties Alfa (A) of Bravo (B) scores. Alfa (A) vertegenwoordigt de ideale klinische situatie; Bravo (B) is klinisch aanvaardbaar. Mislukte restauraties kregen Charlie (C) of Delta (D) scores. Charlie (C) is de klinisch onaanvaardbare situaties waarin de restauraties moesten worden vervangen; Delta (D) is de situatie waarin de restauratie gebroken, mobiel of ontbrekend is en onmiddellijk vervangen moest worden.
gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Neslihan Tekçe

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 december 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

29 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014/239

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cariës

Klinische onderzoeken op dentine lijm

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren