Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af påføring af overfladeforsegling på klinisk ydeevne okklusale restaureringer

9. juni 2017 opdateret af: Neslihan Tekçe

Effekt af påføring af overfladeforsegling på klinisk ydeevne af HEMA-holdige og HEMA-fri selvætsende klæbemidler

Målet var at evaluere den kliniske ydeevne af HEMA-holdige og HEMA-fri alt-i-én selvætsende klæbemidler med og uden en overfladeforseglingsproces med en nanohybrid-komposit i okklusale cariesrestaureringer. Hypotesen er, at det HEMA-holdige og HEMA-fri alt-i-en selvætsende klæbemiddel og overfladeforseglingsprocessen vil påvirke den kliniske ydeevne af okklusale restaureringer betydeligt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der modtog fire direkte Klasse I-komposit-restaureringer, dem med god mundhygiejne uden aktive parodontale eller pulpale sygdomme, hvis permanente første eller anden kindtand krævede restaurering for okklusale karieslæsioner med nabotænder og var i okklusion med antagonist-tænder, og var villige til at tilbagevenden til opfølgende undersøgelser som skitseret af efterforskerne.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med ukontrolleret parafunktion, dem med dårlig mundhygiejne og uinteresserede i eller nægtede mundhygiejneinstruktioner, kindtænder og præmolarer med karieslæsioner på en anden overflade end den okklusale overflade og i kontinuitet med okklusionshulen, pulpaeksponering under cariesfjernelsesprocedure eller hulrum med risiko for pulpaeksponering, med spontan smerte eller følsomhed over for percussion og patienter med periodontal eller tandkødssygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: patienter har klasse I caries
patienter har modtaget fire restaureringer, som inkluderede HEMA-holdig og HEMA-fri dentinlim med eller uden overfladeforsegling
HEMA-holdige og HEMA-fri selvætsende dentinlime klinisk ydeevne med eller uden overfladeforsegling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal mislykkede restaureringer evalueret i henhold til de modificerede USPSH-kriterier hos patienter med okklusale restaureringer.
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
Ved restaureringer blev retentionsraten, farvematch, slid eller tab af anatomisk form, marginal misfarvning, caries, marginal tilpasning og overfladetekstur scoret succes eller fiasko i henhold til modificerede United States Public Health Service (USPHS) kriterier. I henhold til dette kriterium fik succesrestaureringer Alfa (A) eller Bravo (B) score. Alfa (A) repræsenterer den ideelle kliniske situation; Bravo (B) er den klinisk acceptable. Mislykkede restaureringer fik Charlie (C) eller Delta (D) score. Charlie (C) er de klinisk uacceptable situationer, hvor restaureringerne skulle udskiftes; Delta (D) er den situation, hvor restaureringen er brækket, mobil eller mangler og skal udskiftes med det samme.
i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

29. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/239

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med dentin klæbemiddel

3
Abonner