- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03184025
Effekt af påføring af overfladeforsegling på klinisk ydeevne okklusale restaureringer
9. juni 2017 opdateret af: Neslihan Tekçe
Effekt af påføring af overfladeforsegling på klinisk ydeevne af HEMA-holdige og HEMA-fri selvætsende klæbemidler
Målet var at evaluere den kliniske ydeevne af HEMA-holdige og HEMA-fri alt-i-én selvætsende klæbemidler med og uden en overfladeforseglingsproces med en nanohybrid-komposit i okklusale cariesrestaureringer.
Hypotesen er, at det HEMA-holdige og HEMA-fri alt-i-en selvætsende klæbemiddel og overfladeforseglingsprocessen vil påvirke den kliniske ydeevne af okklusale restaureringer betydeligt.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der modtog fire direkte Klasse I-komposit-restaureringer, dem med god mundhygiejne uden aktive parodontale eller pulpale sygdomme, hvis permanente første eller anden kindtand krævede restaurering for okklusale karieslæsioner med nabotænder og var i okklusion med antagonist-tænder, og var villige til at tilbagevenden til opfølgende undersøgelser som skitseret af efterforskerne.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med ukontrolleret parafunktion, dem med dårlig mundhygiejne og uinteresserede i eller nægtede mundhygiejneinstruktioner, kindtænder og præmolarer med karieslæsioner på en anden overflade end den okklusale overflade og i kontinuitet med okklusionshulen, pulpaeksponering under cariesfjernelsesprocedure eller hulrum med risiko for pulpaeksponering, med spontan smerte eller følsomhed over for percussion og patienter med periodontal eller tandkødssygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: patienter har klasse I caries
patienter har modtaget fire restaureringer, som inkluderede HEMA-holdig og HEMA-fri dentinlim med eller uden overfladeforsegling
|
HEMA-holdige og HEMA-fri selvætsende dentinlime klinisk ydeevne med eller uden overfladeforsegling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal mislykkede restaureringer evalueret i henhold til de modificerede USPSH-kriterier hos patienter med okklusale restaureringer.
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
|
Ved restaureringer blev retentionsraten, farvematch, slid eller tab af anatomisk form, marginal misfarvning, caries, marginal tilpasning og overfladetekstur scoret succes eller fiasko i henhold til modificerede United States Public Health Service (USPHS) kriterier.
I henhold til dette kriterium fik succesrestaureringer Alfa (A) eller Bravo (B) score.
Alfa (A) repræsenterer den ideelle kliniske situation; Bravo (B) er den klinisk acceptable.
Mislykkede restaureringer fik Charlie (C) eller Delta (D) score.
Charlie (C) er de klinisk uacceptable situationer, hvor restaureringerne skulle udskiftes; Delta (D) er den situation, hvor restaureringen er brækket, mobil eller mangler og skal udskiftes med det samme.
|
i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. december 2014
Studieafslutning (Forventet)
29. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
12. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014/239
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries i tænderne
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
RevBioRekrutteringKlæbende DentalDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
-
RevBioAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetDental restaureringsfejlKalkun
-
Universidad Complutense de MadridGC EuropeAktiv, ikke rekrutterendeDental materialerSpanien
-
Universidad Complutense de MadridKuraray Co. LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
Christopher BarwaczAfsluttetÆstetik, Dental | Dental Implant, Single-ToothForenede Stater
Kliniske forsøg med dentin klæbemiddel
-
Universidad Rey Juan CarlosRekruttering
-
Hadassah Medical OrganizationTel Aviv University; Technion, Israel Institute of TechnologyUkendt
-
Mahidol UniversityAfsluttetTandcaries, der strækker sig ind i dentinThailand
-
Sneha D. SuwarnkarAfsluttet
-
AstraZenecaAfsluttet
-
Universidade Federal do ParaRekrutteringSklerotisk dentin | Ikke-kariøs cervikal læsionBrasilien
-
burcu gözeticiIstanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeCaries i tænderne | Dyb karies | Pulp eksponering, dentalKalkun
-
AstraZenecaAfsluttetAstmaForenede Stater, Australien, Brasilien, Bulgarien, Tjekkiet, Frankrig, Italien, Korea, Republikken, Mexico, Peru, Polen, Den Russiske Føderation, Sydafrika, Spanien, Kalkun, Det Forenede Kongerige, Vietnam
-
University of CopenhagenGöteborg University; University of Aarhus; National Health Insurance foundation og andre samarbejdspartnereAfsluttetCaries i tænderne | Reversibel PulpitisDanmark
-
Universidade Federal FluminenseUkendtTandcaries, der strækker sig ind i dentin