脉冲射频对腰椎背根神经节的脑功能磁共振成像影响。
2019年4月16日 更新者：Veerle Van Mossevelde、Universitair Ziekenhuis Brussel
使用功能性磁共振成像 (fMRI) 评估脉冲剂量射频 (PRF) 对腰椎背根神经节 (DRG) 的中枢脑效应。
使用 fMRI（功能性磁共振成像）评估脉冲射频 (PRF) 对腰椎 DRG（背根神经节）的中枢（大脑）影响。
可行性研究（之后进行中期分析）：5 名受试者为了检测 PRF 对 DRG 诱导的可测量的中枢效应，跟进研究 20。
科目总数 25.
研究概览
详细说明
检测并证明PRF的中心效应，展示客观的工作机制。
PRF 是一种常用于缓解慢性根性神经性疼痛的技术，尽管观察到良好的临床效果，但确切的（中枢）工作机制仍然未知。 本研究旨在寻找中央工作机制。
研究者假定 PRF 对 DRG（背根神经节）的中枢大脑效应的存在。 如果研究人员可以使用 fMRI 检测效果并证明 PRF 在 DRG 上起作用的客观明确证据，那么研究人员将能够促进该技术进一步用于慢性疼痛状态。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vlaams Brabant
-
Jette、Vlaams Brabant、比利时、1090
- 招聘中
- Pain Clinic Universitair Ziekenhuis Brussel
-
接触：
- Veerle Van Mossevelde, Study Nurse
- 电话号码：+3224763134
- 邮箱：veerle.vanmossevelde@uzbrussel.be
-
接触：
- Dirk De Clippeleir, Study Nurse
- 电话号码：+3224763580
- 邮箱：dirk.declippeleir@uzbrussel.be
-
首席研究员：
- Olivier Decoster, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-75岁
- 腰部根性疼痛超过 6 周，神经性
排除标准：
- 凝血障碍
- 植入式 PM 或 SCS 装置
- 怀孕
- 不愿意做核磁共振
- 精神障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：PRF-fMRI
|
如果感觉阈值低于 0.5 伏，则执行脉冲射频，PRF 由 380 个脉冲组成
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
中央工作机制
大体时间：6周
|
fMRI-BOLD
|
6周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
中央工作机制
大体时间：6周内3次
|
数字评定量表 (NRS)
|
6周内3次
|
|
中央工作机制
大体时间：6周内2次
|
Douleur 神经病问卷 4 (DN 4)
|
6周内2次
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Olivier De Coster, MD、Universitair Ziekenhuis Brussel
- 研究主任：Patrice Forget, PhD MD、Universitair Ziekenhuis Brussel
- 学习椅：Jan Poelaert, PhDMD、Universitair Ziekenhuis Brussel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月2日
初级完成 (预期的)
2019年7月15日
研究完成 (预期的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月12日
首次发布 (实际的)
2017年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月16日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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