Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebrale virkninger af pulseret radiofrekvens på lænderygrodsgangliet med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse.

16. april 2019 opdateret af: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

Evaluering af centrale cerebrale effekter af pulseret doseret radiofrekvens (PRF) på lumbal dorsale rodganglion (DRG) ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).

Evaluering af centrale (cerebrale) effekter af Pulsed RadioFrequency (PRF) på lumbal DRG (Dorsal Root Ganglion), ved hjælp af fMRI (funktionel magnetisk resonansbilleddannelse). Feasibility-undersøgelse (hvorefter foretages en interimanalyse): 5 forsøgspersoner for at påvise målbare centrale effekter indført af PRF på DRG, opfølgningsundersøgelse 20. Samlet antal fag 25.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Opdag og bevis de centrale virkninger af PRF og vis den objektive arbejdsmekanisme.

PRF er ofte brugt teknik til at lindre kronisk radikulær neuropatisk smerte, selvom gode kliniske resultater observeres, er den præcise (centrale) arbejdsmekanisme stadig ukendt. Denne undersøgelse har til formål at finde den centrale arbejdsmekanisme.

Efterforskeren postulerer eksistensen af ​​central-cerebral effekt af PRF på DRG (dorsal rodganglion). Hvis investigator kan påvise effekten ved hjælp af fMRI og demonstrere det objektive utvetydige bevis for, at PRF på DRG virker, vil investigator være i stand til at fremme denne teknik til videre brug i de kroniske smertetilstande.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams Brabant
      • Jette, Vlaams Brabant, Belgien, 1090
        • Rekruttering
        • Pain Clinic Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Olivier Decoster, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-75 år
  • Radikulær smerte i lænden mere end 6 uger, neuropatisk

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulopati
  • Implanteret PM- eller SCS-enhed
  • Graviditet
  • Uvillig til at gennemgå MR
  • Psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PRF-fMRI
Enhed: Pulserende radiofrekvens
Pulseret radiofrekvens udføres, hvis den sensoriske tærskel er under 0,5 volt, PRF består af 380 pulser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central arbejdsmekanisme
Tidsramme: 6 uger
fMRI-BOLD
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central arbejdsmekanisme
Tidsramme: 3 gange på 6 uger
Numerisk vurderingsskala (NRS)
3 gange på 6 uger
Central arbejdsmekanisme
Tidsramme: 2 gange på 6 uger
Douleur Neuropathique Spørgeskema 4 (DN 4)
2 gange på 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olivier De Coster, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Studieleder: Patrice Forget, PhD MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Studiestol: Jan Poelaert, PhDMD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • fMRI-PRF-DRG v 1.0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk sygdom

Kliniske forsøg med Pulserende radiofrekvens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner