Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulssiradiotaajuuden aivovaikutukset lannerangan selkäjuuren ganglioon toiminnallisella magneettikuvauksella.

tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

Pulssiannostelun radiotaajuuden (PRF) keskusaivovaikutusten arviointi lannerangan selkäjuuren ganglioon (DRG) käyttämällä funktionaalista magneettiresonanssikuvausta (fMRI).

Pulssiradiotaajuuden (PRF) keskeisten (aivojen) vaikutusten arviointi lannerangan DRG:hen (dorsaalijuuren ganglioni) käyttämällä fMRI:tä (funktionaalinen magneettikuvaus). Toteutettavuustutkimus (jonka jälkeen tehdään välianalyysi): 5 henkilöä PRF:n DRG:hen aiheuttamien mitattavissa olevien keskeisten vaikutusten havaitsemiseksi, seurantatutkimus 20. Aiheiden kokonaismäärä 25.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tunnista ja todista PRF:n keskeiset vaikutukset ja näytä objektiivinen toimintamekanismi.

PRF:ää käytetään usein tekniikkana kroonisen radikulaarisen neuropaattisen kivun lievittämiseen, vaikka hyviä kliinisiä tuloksia on havaittu, tarkkaa (keskeistä) toimintamekanismia ei vielä tunneta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää keskeinen toimintamekanismi.

Tutkija olettaa, että PRF:llä on keskus-aivovaikutus DRG:hen (dorsaalijuuren ganglioni). Jos tutkija pystyy havaitsemaan vaikutuksen fMRI:n avulla ja osoittamaan objektiivisen yksiselitteisen todisteen PRF:n toimivuudesta DRG:ssä, hän pystyy edistämään tätä tekniikkaa jatkokäyttöön kroonisissa kiputiloissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Vlaams Brabant
      • Jette, Vlaams Brabant, Belgia, 1090
        • Rekrytointi
        • Pain Clinic Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Olivier Decoster, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-75 v
  • Radicular kipu lannerangan alueella yli 6 viikkoa, neuropaattinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Koagulopatia
  • Istutettu PM- tai SCS-laite
  • Raskaus
  • Ei halua magneettikuvaukseen
  • Psyykkiset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PRF-fMRI
Laite: Pulssiradiotaajuus
Pulssiradiotaajuus suoritetaan, jos sensorinen kynnys on alle 0,5 volttia, PRF koostuu 380 pulssista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskitetty toimintamekanismi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
fMRI-BOLD
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskitetty toimintamekanismi
Aikaikkuna: 3 kertaa 6 viikossa
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
3 kertaa 6 viikossa
Keskitetty toimintamekanismi
Aikaikkuna: 2 kertaa 6 viikossa
Douleur Neuropathique Questionnaire 4 (DN 4)
2 kertaa 6 viikossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitair Ziekenhuis Brussel

Tutkijat

  • Päätutkija: Olivier De Coster, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Opintojohtaja: Patrice Forget, PhD MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Opintojen puheenjohtaja: Jan Poelaert, PhDMD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • fMRI-PRF-DRG v 1.0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus

Kliiniset tutkimukset Pulssiradiotaajuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa