Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cerebrale effecten van gepulseerde radiofrequentie op de lumbale dorsale wortelganglion met functionele magnetische resonantiebeeldvorming.

16 april 2019 bijgewerkt door: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

Evaluatie van centrale cerebrale effecten van gepulseerde gedoseerde radiofrequentie (PRF) op de lumbale dorsale wortelganglion (DRG) met behulp van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).

Evaluatie van centrale (cerebrale) effecten van Pulsed RadioFrequency (PRF) op de lumbale DRG (Dorsal Root Ganglion), met behulp van fMRI (functional Magnetic Resonance Imaging). Haalbaarheidsstudie (waarna een tussentijdse analyse wordt uitgevoerd): 5 proefpersonen om meetbare centrale effecten geïnduceerd door PRF op DRG te detecteren, vervolgstudie 20. Totaal aantal vakken 25.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Detecteer en bewijs de centrale effecten van PRF en toon het objectieve werkingsmechanisme.

PRF is een veelgebruikte techniek om chronische radiculaire neuropathische pijn te verlichten, hoewel er goede klinische resultaten worden waargenomen, is het precieze (centrale) werkingsmechanisme nog onbekend. Deze studie heeft tot doel het centrale werkingsmechanisme te vinden.

De onderzoeker postuleert het bestaan ​​van een centraal cerebraal effect van PRF op de DRG (dorsale wortelganglion). Als de onderzoeker het effect kan detecteren met behulp van fMRI en het objectieve ondubbelzinnige bewijs kan aantonen dat PRF op de DRG werkt, dan kan de onderzoeker deze techniek promoten voor verder gebruik bij de chronische pijntoestanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Vlaams Brabant
      • Jette, Vlaams Brabant, België, 1090

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-75 jaar
  • Radiculaire pijn in de lumbale regio meer dan 6 weken, neuropathisch

Uitsluitingscriteria:

  • Coagulopathie
  • Geïmplanteerd PM- of SCS-apparaat
  • Zwangerschap
  • Niet bereid om MRI te ondergaan
  • Psychische stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PRF-fMRI
Apparaat: Gepulseerde radiofrequentie
Gepulseerde radiofrequentie wordt uitgevoerd als de sensorische drempel lager is dan 0,5 volt, de PRF bestaat uit 380 pulsen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Centraal werkend mechanisme
Tijdsspanne: 6 weken
fMRI-BOLD
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Centraal werkend mechanisme
Tijdsspanne: 3 keer in 6 weken
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
3 keer in 6 weken
Centraal werkend mechanisme
Tijdsspanne: 2 keer in 6 weken
Douleur Neuropathique Vragenlijst 4 (DN 4)
2 keer in 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olivier De Coster, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Studie directeur: Patrice Forget, PhD MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Studie stoel: Jan Poelaert, PhDMD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juli 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 juli 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • fMRI-PRF-DRG v 1.0

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische ziekte

Klinische onderzoeken op Gepulseerde radiofrequentie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren