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기능적 자기공명영상을 이용한 요추 후근신경절에 대한 Pulsed Radiofrequency의 대뇌 효과.

2019년 4월 16일 업데이트: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

기능적자기공명영상(fMRI)을 이용한 PRF(Pulsed Dosed Radiofrequency)가 요추 후근신경절(DRG)에 미치는 중추신경 효과 평가.

FMRI(Functional Magnetic Resonance Imaging)를 이용한 PRF(Pulsed RadioFrequency)가 요추 DRG(Dorsal Root Ganglion)에 미치는 중추(대뇌) 효과 평가. 타당성 연구(중간 분석 수행 후): DRG에 대한 PRF에 의해 유도된 측정 가능한 중심 효과를 감지하기 위한 5명의 피험자, 후속 연구 20. 총 과목 수 25.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

PRF의 중심 효과를 감지 및 증명하고 객관적인 작동 메커니즘을 보여줍니다.

PRF는 만성 신경근성 신경병성 통증을 완화하기 위해 종종 사용되는 기술이지만, 좋은 임상 결과가 관찰되지만 정확한 (중심) 작동 메커니즘은 아직 알려지지 않았습니다. 이 연구는 중심 작동 메커니즘을 찾는 것을 목표로 합니다.

연구자는 DRG(후근 신경절)에 대한 PRF의 중추-대뇌 효과의 존재를 가정합니다. 연구자가 fMRI를 사용하여 효과를 감지하고 DRG에 대한 PRF가 작동한다는 객관적인 명백한 증거를 입증할 수 있는 경우, 연구자는 만성 통증 상태에서 이 기술을 추가로 사용하도록 홍보할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
    • Vlaams Brabant
      • Jette, Vlaams Brabant, 벨기에, 1090
        • 모병
        • Pain Clinic Universitair Ziekenhuis Brussel
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Olivier Decoster, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-75세
  • 6주 이상의 요추 부위의 방사통, 신경병성

제외 기준:

  • 응고병증
  • 이식된 PM 또는 SCS 장치
  • 임신
  • MRI를 받기 싫다
  • 정신 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PRF-fMRI
장치: 펄스 고주파
Pulsed Radiofrequency는 감각 임계값이 0.5V 미만인 경우 수행되며 PRF는 380 펄스로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중앙 작업 메커니즘
기간: 6주
fMRI-BOLD
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중앙 작업 메커니즘
기간: 6주에 3번
NRS(숫자 등급 척도)
6주에 3번
중앙 작업 메커니즘
기간: 6주에 2회
Douleur Neuropathique 설문지 4(DN 4)
6주에 2회

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitair Ziekenhuis Brussel

수사관

  • 수석 연구원: Olivier De Coster, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • 연구 책임자: Patrice Forget, PhD MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • 연구 의자: Jan Poelaert, PhDMD, Universitair Ziekenhuis Brussel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 2일

기본 완료 (예상)

2019년 7월 15일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • fMRI-PRF-DRG v 1.0

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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