Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pulzáló rádiófrekvencia agyi hatásai az ágyéki háti gyökér ganglionra funkcionális mágneses rezonancia képalkotással.

2019. április 16. frissítette: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

A pulzáló dózisú rádiófrekvenciás (PRF) központi agyi hatásainak értékelése az ágyéki háti gyökér ganglionra (DRG) funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) segítségével.

Az impulzusos rádiófrekvencia (PRF) központi (agyi) hatásainak értékelése az ágyéki DRG-re (Dorsalis Root Ganglion) fMRI (funkcionális mágneses rezonancia képalkotás) segítségével. Megvalósíthatósági tanulmány (amelyet követően időközi elemzés készül): 5 alany a PRF által a DRG-re kiváltott mérhető központi hatások kimutatása érdekében, 20. nyomon követési vizsgálat. A tantárgyak összlétszáma 25.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Határozza meg és bizonyítja a PRF központi hatásait, és mutassa be az objektív működési mechanizmust.

A PRF-et gyakran használják krónikus radicularis neuropátiás fájdalom enyhítésére, bár jó klinikai eredményeket figyeltek meg, a pontos (központi) működési mechanizmus még mindig ismeretlen. A tanulmány célja a központi működési mechanizmus megtalálása.

A kutató feltételezi a PRF centrális-agyi hatását a DRG-re (dorsalis root ganglion). Ha a vizsgáló az fMRI-vel észleli a hatást, és objektív, egyértelmű bizonyítékot mutat arra, hogy a PRF működik a DRG-n, akkor a vizsgáló képes lesz ezt a technikát népszerűsíteni a krónikus fájdalom állapotában való további felhasználásra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Vlaams Brabant
      • Jette, Vlaams Brabant, Belgium, 1090
        • Toborzás
        • Pain Clinic Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Olivier Decoster, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-75 év
  • Radicularis fájdalom az ágyéki régióban több mint 6 hétig, neuropátiás

Kizárási kritériumok:

  • Coagulopathia
  • Beültetett PM vagy SCS eszköz
  • Terhesség
  • Nem hajlandó MRI-nek alávetni
  • Pszichiátriai rendellenességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PRF-fMRI
Eszköz: Impulzus rádiófrekvencia
Az impulzusos rádiófrekvenciát akkor hajtják végre, ha az érzékelési küszöb 0,5 volt alatt van, a PRF 380 impulzusból áll

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Központi működési mechanizmus
Időkeret: 6 hét
fMRI-BOLD
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Központi működési mechanizmus
Időkeret: 3 alkalommal 6 hét alatt
Numerikus értékelési skála (NRS)
3 alkalommal 6 hét alatt
Központi működési mechanizmus
Időkeret: 2 alkalommal 6 hét alatt
Douleur Neuropathique Questionnaire 4 (DN 4)
2 alkalommal 6 hét alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Olivier De Coster, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Tanulmányi igazgató: Patrice Forget, PhD MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Tanulmányi szék: Jan Poelaert, PhDMD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. július 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • fMRI-PRF-DRG v 1.0

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Impulzus rádiófrekvencia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel