Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebrale effekter av pulserende radiofrekvens på korsryggens ryggrotganglion med funksjonell magnetisk resonansavbildning.

16. april 2019 oppdatert av: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

Evaluering av sentrale cerebrale effekter av pulsert dosert radiofrekvens (PRF) på Lumbal Dorsal Root Ganglion (DRG) ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).

Evaluering av sentrale (cerebrale) effekter av Pulsed RadioFrequency (PRF) på lumbal DRG (Dorsal Root Ganglion), ved bruk av fMRI (functional Magnetic Resonance Imaging). Mulighetsstudie (hvoretter en foreløpig analyse gjøres): 5 forsøkspersoner for å oppdage målbare sentrale effekter indusert av PRF på DRG, oppfølgingsstudie 20. Totalt antall fag 25.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Oppdag og bevis de sentrale effektene av PRF og vis den objektive arbeidsmekanismen.

PRF er ofte brukt teknikk for å lindre kronisk radikulær nevropatisk smerte, selv om gode kliniske resultater er observert, er den nøyaktige (sentrale) arbeidsmekanismen fortsatt ukjent. Denne studien tar sikte på å finne den sentrale arbeidsmekanismen.

Etterforskeren postulerer eksistensen av sentral-cerebral effekt av PRF på DRG (dorsal rotganglion). Hvis etterforskeren kan oppdage effekten ved hjelp av fMRI og demonstrere det objektive entydige beviset på at PRF på DRG virker, vil etterforskeren kunne fremme denne teknikken for videre bruk i kroniske smertetilstander.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Vlaams Brabant
      • Jette, Vlaams Brabant, Belgia, 1090
        • Rekruttering
        • Pain Clinic Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Olivier Decoster, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-75 år
  • Radikulær smerte i korsryggen mer enn 6 uker, nevropatisk

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulopati
  • Implantert PM- eller SCS-enhet
  • Svangerskap
  • Ikke villig til å gjennomgå MR
  • Psykiatriske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PRF-fMRI
Enhet: Pulserende radiofrekvens
Pulserende radiofrekvens utføres hvis den sensoriske terskelen er under 0,5 volt, PRF består av 380 pulser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sentral arbeidsmekanisme
Tidsramme: 6 uker
fMRI-BOLD
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sentral arbeidsmekanisme
Tidsramme: 3 ganger på 6 uker
Numerisk vurderingsskala (NRS)
3 ganger på 6 uker
Sentral arbeidsmekanisme
Tidsramme: 2 ganger på 6 uker
Douleur Neuropathique Questionnaire 4 (DN 4)
2 ganger på 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olivier De Coster, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Studieleder: Patrice Forget, PhD MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Studiestol: Jan Poelaert, PhDMD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2018

Primær fullføring (Forventet)

15. juli 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • fMRI-PRF-DRG v 1.0

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk sykdom

Kliniske studier på Pulserende radiofrekvens

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere