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機能的磁気共鳴画像法による腰部後根神経節に対するパルス高周波の脳への影響。

2019年4月16日 更新者：Veerle Van Mossevelde、Universitair Ziekenhuis Brussel

機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用した、腰部後根神経節 (DRG) に対するパルス照射高周波 (PRF) の中枢大脳への影響の評価。

FMRI (機能的磁気共鳴画像法) を使用した、腰部 DRG (後根神経節) に対するパルス高周波 (PRF) の中枢 (脳) 効果の評価。 実現可能性研究（その後、中間解析が行われる）：PRFによってDRGに誘発される測定可能な中枢効果を検出するための5人の被験者、フォローアップ研究20。 科目総数は25。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

PRF の中心的な効果を検出して証明し、客観的な作用メカニズムを示します。

PRF は慢性神経根性神経因性疼痛を緩和するためによく使用される技術ですが、良好な臨床結果が観察されていますが、正確な (中枢) 作用メカニズムはまだ不明です。 この研究は、中心的な作動メカニズムを見つけることを目的としています。

研究者は、DRG (後根神経節) に対する PRF の中枢大脳効果の存在を仮定しています。 研究者が fMRI を使用して効果を検出し、DRG に対する PRF が機能するという客観的で明白な証拠を実証できれば、研究者は慢性疼痛状態でのさらなる使用のためにこの技術を推進できるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
    • Vlaams Brabant
      • Jette、Vlaams Brabant、ベルギー、1090
        • 募集
        • Pain Clinic Universitair Ziekenhuis Brussel
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Olivier Decoster, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18～75歳
  • 6週間を超える腰部の根治性痛、神経障害性

除外基準:

  • 凝固障害
  • 埋め込み型 PM または SCS デバイス
  • 妊娠
  • MRIを受ける気がない
  • 精神障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：PRF-fMRI
デバイス：パルス高周波
知覚閾値が 0.5 ボルト未満の場合、パルス高周波が実行されます。PRF は 380 パルスで構成されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中心的な動作メカニズム
時間枠：6週間
fMRI-ボールド
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中心的な動作メカニズム
時間枠：6週間に3回
数値評価スケール (NRS)
6週間に3回
中心的な動作メカニズム
時間枠：6週間に2回
Douleur Neuropathique アンケート 4 (DN 4)
6週間に2回

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universitair Ziekenhuis Brussel

捜査官

  • 主任研究者：Olivier De Coster, MD、Universitair Ziekenhuis Brussel
  • スタディディレクター：Patrice Forget, PhD MD、Universitair Ziekenhuis Brussel
  • スタディチェア：Jan Poelaert, PhDMD、Universitair Ziekenhuis Brussel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月2日

一次修了 (予想される)

2019年7月15日

研究の完了 (予想される)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月12日

最初の投稿 (実際)

2017年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月16日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • fMRI-PRF-DRG v 1.0

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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