Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Церебральные эффекты импульсной радиочастоты на поясничный ганглий заднего корешка с функциональной магнитно-резонансной томографией.

16 апреля 2019 г. обновлено: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

Оценка центрального церебрального воздействия импульсной дозированной радиочастоты (PRF) на поясничный ганглий заднего корешка (DRG) с использованием функциональной магнитно-резонансной томографии (fMRI).

Оценка центральных (церебральных) эффектов импульсной радиочастоты (PRF) на поясничный DRG (дорзальный корешковый ганглий) с использованием фМРТ (функциональной магнитно-резонансной томографии). Технико-экономическое обоснование (после которого проводится промежуточный анализ): 5 субъектов для выявления измеримых центральных эффектов, вызванных PRF на DRG, последующее исследование 20. Общее количество предметов 25.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обнаружить и доказать центральные эффекты PRF и показать объективный рабочий механизм.

PRF часто используется для облегчения хронической корешковой нейропатической боли, хотя наблюдаются хорошие клинические результаты, точный (центральный) механизм действия до сих пор неизвестен. Это исследование направлено на поиск центрального рабочего механизма.

Исследователь постулирует наличие центрально-церебрального эффекта PRF на DRG (ганглий задних корешков). Если исследователь сможет обнаружить эффект с помощью фМРТ и продемонстрировать объективное однозначное доказательство того, что PRF на DRG работает, исследователь сможет продвигать эту технику для дальнейшего использования при состояниях хронической боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Vlaams Brabant
      • Jette, Vlaams Brabant, Бельгия, 1090
        • Рекрутинг
        • Pain Clinic Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Olivier Decoster, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-75 лет
  • Корешковая боль в поясничной области более 6 нед, нейропатическая

Критерий исключения:

  • Коагулопатия
  • Имплантированное устройство PM или SCS
  • Беременность
  • Нежелание проходить МРТ
  • Психические расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: PRF-фМРТ
Устройство: Импульсная радиочастота
Импульсная радиочастота выполняется, если сенсорный порог ниже 0,5 вольт, PRF состоит из 380 импульсов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Центральный рабочий механизм
Временное ограничение: 6 недель
фМРТ-ЖИРНЫЙ
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Центральный рабочий механизм
Временное ограничение: 3 раза за 6 недель
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
3 раза за 6 недель
Центральный рабочий механизм
Временное ограничение: 2 раза за 6 недель
Опросник Douleur Neuropathique 4 (DN 4)
2 раза за 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitair Ziekenhuis Brussel

Следователи

  • Главный следователь: Olivier De Coster, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Директор по исследованиям: Patrice Forget, PhD MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Учебный стул: Jan Poelaert, PhDMD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 июля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • fMRI-PRF-DRG v 1.0

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Импульсная радиочастота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться