Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cerebrala effekter av pulsad radiofrekvens på ländryggens dorsalrotsganglion med funktionell magnetresonanstomografi.

16 april 2019 uppdaterad av: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

Utvärdering av centrala cerebrala effekter av pulsad doserad radiofrekvens (PRF) på Lumbal Dorsal Root Ganglion (DRG) med hjälp av Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI).

Utvärdering av centrala (cerebrala) effekter av Pulsed RadioFrequency (PRF) på ländryggens DRG (Dorsal Root Ganglion), med hjälp av fMRI (funktionell magnetisk resonanstomografi). Förstudie (varefter en interimsanalys görs): 5 försökspersoner för att upptäcka mätbara centrala effekter inducerade av PRF på DRG, uppföljningsstudie 20. Totalt antal ämnen 25.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Upptäck och bevisa de centrala effekterna av PRF och visa den objektiva arbetsmekanismen.

PRF används ofta teknik för att lindra kronisk radikulär neuropatisk smärta, även om goda kliniska resultat observeras, är den exakta (centrala) arbetsmekanismen fortfarande okänd. Denna studie syftar till att hitta den centrala arbetsmekanismen.

Utredaren postulerar förekomsten av central-cerebral effekt av PRF på DRG (dorsalrotganglion). Om utredaren kan upptäcka effekten med hjälp av fMRI och visa det objektiva otvetydiga beviset att PRF på DRG fungerar så kommer utredaren att kunna främja denna teknik för vidare användning i kroniska smärttillstånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Vlaams Brabant
      • Jette, Vlaams Brabant, Belgien, 1090

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-75 år
  • Radikulär smärta i ländryggen mer än 6 veckor, neuropatisk

Exklusions kriterier:

  • Koagulopati
  • Implanterad PM- eller SCS-enhet
  • Graviditet
  • Ovillig att genomgå MRT
  • Psykiatriska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PRF-fMRI
Enhet: Pulserad radiofrekvens
Pulsad radiofrekvens utförs om den sensoriska tröskeln är under 0,5 volt, PRF består av 380 pulser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Central arbetsmekanism
Tidsram: 6 veckor
fMRI-BOLD
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Central arbetsmekanism
Tidsram: 3 gånger på 6 veckor
Numerisk värderingsskala (NRS)
3 gånger på 6 veckor
Central arbetsmekanism
Tidsram: 2 gånger på 6 veckor
Douleur Neuropathique Questionnaire 4 (DN 4)
2 gånger på 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Utredare

  • Huvudutredare: Olivier De Coster, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Studierektor: Patrice Forget, PhD MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Studiestol: Jan Poelaert, PhDMD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juli 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

15 juli 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2017

Första postat (Faktisk)

14 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • fMRI-PRF-DRG v 1.0

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk sjukdom

Kliniska prövningar på Pulserad radiofrekvens

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera