Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mózgowy wpływ impulsowej częstotliwości radiowej na zwój korzenia grzbietowego odcinka lędźwiowego z funkcjonalnym obrazowaniem rezonansu magnetycznego.

16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

Ocena centralnego mózgowego wpływu pulsacyjnej dawki częstotliwości radiowej (PRF) na zwój korzenia grzbietowego lędźwiowego (DRG) za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).

Ocena ośrodkowego (mózgowego) wpływu pulsacyjnej częstotliwości radiowej (PRF) na DRG lędźwiowego odcinka korzenia grzbietowego (Ganglion korzeniowy) przy użyciu fMRI (funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego). Studium wykonalności (po którym przeprowadzana jest tymczasowa analiza): 5 osób w celu wykrycia mierzalnych efektów centralnych wywołanych przez PRF w grupie DRG, badanie kontrolne 20. Łączna liczba przedmiotów 25.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykryj i udowodnij centralne efekty PRF i pokaż obiektywny mechanizm działania.

PRF jest często stosowaną techniką łagodzenia przewlekłego korzeniowego bólu neuropatycznego, chociaż obserwuje się dobre wyniki kliniczne, dokładny (ośrodkowy) mechanizm działania jest wciąż nieznany. Badanie to ma na celu znalezienie centralnego mechanizmu roboczego.

Badacze postulują istnienie ośrodkowo-mózgowego wpływu PRF na DRG (grzbiet korzeniowy). Jeśli badacz może wykryć efekt za pomocą fMRI i wykazać obiektywny, jednoznaczny dowód na to, że PRF na grupie DRG działa, wówczas badacz będzie w stanie promować tę technikę do dalszego stosowania w stanach przewlekłego bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Vlaams Brabant
      • Jette, Vlaams Brabant, Belgia, 1090
        • Rekrutacyjny
        • Pain Clinic Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Olivier Decoster, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-75 lat
  • Ból korzeniowy w okolicy lędźwiowej trwający dłużej niż 6 tygodni, neuropatyczny

Kryteria wyłączenia:

  • Koagulopatia
  • Wszczepione urządzenie PM lub SCS
  • Ciąża
  • Niechęć do poddania się rezonansowi magnetycznemu
  • Zaburzenia psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PRF-fMRI
Urządzenie: Impulsowa częstotliwość radiowa
Impulsowa częstotliwość radiowa jest wykonywana, jeśli próg sensoryczny jest poniżej 0,5 wolta, PRF składa się z 380 impulsów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Centralny mechanizm roboczy
Ramy czasowe: 6 tygodni
fMRI-BOLD
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Centralny mechanizm roboczy
Ramy czasowe: 3 razy w ciągu 6 tygodni
Numeryczna skala ocen (NRS)
3 razy w ciągu 6 tygodni
Centralny mechanizm roboczy
Ramy czasowe: 2 razy w ciągu 6 tygodni
Douleur Neuropathique Kwestionariusz 4 (DN 4)
2 razy w ciągu 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Śledczy

  • Główny śledczy: Olivier De Coster, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Dyrektor Studium: Patrice Forget, PhD MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Krzesło do nauki: Jan Poelaert, PhDMD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • fMRI-PRF-DRG v 1.0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba

Badania kliniczne na Impulsowa częstotliwość radiowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj