受卵者对移植胚胎数量的决定
2017年6月12日 更新者：Elisabet Clua Obrado、Institut Universitari Dexeus
单胚胎移植还是双胚胎移植？参与卵母细胞捐赠计划的患者的决策过程
多胎妊娠被认为是 ART 并发症。
降低其发生率的唯一有效方法是移植单个胚胎。
尽管如此，患者还是有些不愿意接受这种策略。
在 IVF/ICSI 计划中，已经证明，在收到有关单胚胎移植 (SET) 和双胚胎移植 (DET) 后相似的累积活产率以及多胎妊娠的产科和围产期风险的信息后，相当多的患者选择 SET。
迄今为止，还没有在卵母细胞接受者中发表过可比较的研究。
本研究的目的是评估提供给患者的信息是否会影响他们对要移植的胚胎数量的偏好。
它还试图确定决定初始偏好的因素以及可以解释这种偏好的假设变化的因素。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 处于第一个卵母细胞或胚胎捐赠周期的患者。
- 足够的西班牙语知识来填写问卷。
排除标准：
- 具有单胚胎移植医学指征的患者（例如 特纳综合征、子宫手术、心血管风险）。
- 以前有过卵母细胞或胚胎捐赠周期。
- 西班牙语知识不足。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：咨询政策胚胎移植
所有接受者都完成了一份经过验证的自我报告问卷，内容涉及对要移植的胚胎数量的偏好以及某些因素与决策过程的相关性。
调查问卷还包括有关社会人口特征、医学生育背景和周期结果以及风险认知的问题。
所有接受者都接受了口头和书面咨询。
在接受咨询后，在治疗期间，接受者完成了第二份问卷，以检查他们的决定是否改变了。
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接受者被告知 SET 和 DET 的成功率以及 DET 的可能风险。
所有信息均以口头和书面形式提供。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对移植胚胎数量的偏好改变
大体时间：长达 3 个月
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在第一次咨询和咨询后使用自我报告问卷评估偏好。
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长达 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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决定移植胚胎数量的初始偏好的因素
大体时间：在第一次咨询
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使用自我报告问卷分析因素的权重。
每个因素根据其相关性打 1-10 分。
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在第一次咨询
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可以解释移植胚胎数量偏好变化的因素
大体时间：长达 3 个月
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每个因素根据其相关性打 1-10 分。
比较咨询前和咨询后的分数。
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长达 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elisabet Clua, PhD、Institut Universitari Dexeus
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Land JA, Evers JL. Risks and complications in assisted reproduction techniques: Report of an ESHRE consensus meeting. Hum Reprod. 2003 Feb;18(2):455-7. doi: 10.1093/humrep/deg081.
- van Peperstraten AM, Nelen WL, Hermens RP, Jansen L, Scheenjes E, Braat DD, Grol RP, Kremer JA. Why don't we perform elective single embryo transfer? A qualitative study among IVF patients and professionals. Hum Reprod. 2008 Sep;23(9):2036-42. doi: 10.1093/humrep/den156. Epub 2008 Jun 18.
- Ryan GL, Sparks AE, Sipe CS, Syrop CH, Dokras A, Van Voorhis BJ. A mandatory single blastocyst transfer policy with educational campaign in a United States IVF program reduces multiple gestation rates without sacrificing pregnancy rates. Fertil Steril. 2007 Aug;88(2):354-60. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.03.001. Epub 2007 May 9.
- Hope N, Rombauts L. Can an educational DVD improve the acceptability of elective single embryo transfer? A randomized controlled study. Fertil Steril. 2010 Jul;94(2):489-95. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.03.080. Epub 2009 May 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月12日
首次发布 (实际的)
2017年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月12日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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