Решение реципиента ооцитов о количестве переносимых эмбрионов
12 июня 2017 г. обновлено: Elisabet Clua Obrado, Institut Universitari Dexeus
Одиночный или двойной перенос эмбрионов? Процесс принятия решений у пациентов, участвующих в программе донорства ооцитов
Многоплодная беременность считается осложнением ВРТ.
Единственным эффективным способом снижения заболеваемости является перенос одного эмбриона.
Тем не менее, среди пациентов наблюдается некоторое нежелание принимать эту стратегию.
В программах ЭКО/ИКСИ было продемонстрировано, что после получения информации о сходной кумулятивной частоте живорождений после переноса одиночного эмбриона (SET) и переноса двойного эмбриона (DET) и акушерских и перинатальных рисках многоплодной беременности значительно пациентов выбирают SET.
На сегодняшний день не было опубликовано сопоставимых исследований реципиентов ооцитов.
Целью данного исследования является оценка того, влияет ли информация, предоставленная пациентам, на их предпочтения в отношении количества переносимых эмбрионов.
Он также стремится выявить факторы, определяющие первоначальное предпочтение, и факторы, которые могут объяснить гипотетическое изменение этого предпочтения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в первом цикле донорства ооцитов или эмбрионов.
- Достаточное знание испанского языка для заполнения анкет.
Критерий исключения:
- Пациенты с медицинскими показаниями для переноса одного эмбриона (например, синдром Тернера, операции на матке, сердечно-сосудистый риск).
- Наличие предыдущих циклов донорства ооцитов или эмбрионов.
- Недостаточное знание испанского языка.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Политика консультирования по переносу эмбрионов
Все реципиенты заполнили утвержденный вопросник для самоотчетов о предпочтениях в отношении количества переносимых эмбрионов и важности для процесса принятия решений, связанного с определенными факторами.
Анкета также включала вопросы о социально-демографических характеристиках, медико-репродуктивном фоне, результатах цикла и восприятии рисков.
Все получатели получили устные и письменные консультации.
После консультации во время лечения реципиенты заполнили вторую анкету, чтобы проверить, изменилось ли их решение.
|
Реципиенты были проинформированы об успешности SET и DET, а также о возможных рисках DET.
Вся информация давалась устно и письменно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение предпочтения по количеству переносимых эмбрионов
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Предпочтения оценивались на первой консультации и после консультации с использованием анкеты самоотчета.
|
До 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы, определяющие первоначальное предпочтение в отношении количества переносимых эмбрионов
Временное ограничение: На первой консультации
|
Вес фактора анализируется с помощью анкеты самоотчета.
Каждый фактор оценивается от 1 до 10 в зависимости от его значимости.
|
На первой консультации
|
|
Факторы, которые могут объяснить изменение предпочтений в отношении количества переносимых эмбрионов
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Каждый фактор оценивается от 1 до 10 в зависимости от его значимости.
Сравнивались баллы до консультации и баллы после консультации.
|
До 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elisabet Clua, PhD, Institut Universitari Dexeus
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Land JA, Evers JL. Risks and complications in assisted reproduction techniques: Report of an ESHRE consensus meeting. Hum Reprod. 2003 Feb;18(2):455-7. doi: 10.1093/humrep/deg081.
- van Peperstraten AM, Nelen WL, Hermens RP, Jansen L, Scheenjes E, Braat DD, Grol RP, Kremer JA. Why don't we perform elective single embryo transfer? A qualitative study among IVF patients and professionals. Hum Reprod. 2008 Sep;23(9):2036-42. doi: 10.1093/humrep/den156. Epub 2008 Jun 18.
- Ryan GL, Sparks AE, Sipe CS, Syrop CH, Dokras A, Van Voorhis BJ. A mandatory single blastocyst transfer policy with educational campaign in a United States IVF program reduces multiple gestation rates without sacrificing pregnancy rates. Fertil Steril. 2007 Aug;88(2):354-60. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.03.001. Epub 2007 May 9.
- Hope N, Rombauts L. Can an educational DVD improve the acceptability of elective single embryo transfer? A randomized controlled study. Fertil Steril. 2010 Jul;94(2):489-95. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.03.080. Epub 2009 May 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMD-2014-121
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .