Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oocytmottagarens beslut om antalet embryon som ska överföras

12 juni 2017 uppdaterad av: Elisabet Clua Obrado, Institut Universitari Dexeus

Enkel eller dubbel embryoöverföring? Beslutsprocess hos patienter som deltar i ett oocytdonationsprogram

Flera graviditeter anses vara en ART-komplikation. Det enda effektiva sättet att minska dess förekomst är att överföra ett enda embryo. Ändå finns det en viss ovilja bland patienterna att acceptera denna strategi. I IVF/ICSI-program har det visats att, efter att ha mottagit informationen om den liknande kumulativa antalet levande födslar efter enskild embryoöverföring (SET) och dubbel embryoöverföring (DET) och de obstetriska och perinatala riskerna med flerbördsgraviditet, ett betydande antal av patienterna väljer SET. Hittills har inga jämförbara studier publicerats på oocytmottagare. Syftet med denna studie är att utvärdera om informationen som ges till patienterna påverkar deras preferenser för antalet embryon som ska överföras. Den försöker också identifiera faktorer som bestämmer den initiala preferensen och faktorer som kan förklara en hypotetisk förändring i denna preferens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter under sin första oocyt- eller embryodonationscykel.
  • Tillräckliga kunskaper i spanska för att fylla i frågeformulär.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en medicinsk indikation för enstaka embryoöverföring (t. Turners syndrom, livmoderoperationer, kardiovaskulär risk).
  • Har haft tidigare oocyt- eller embryodonationscykler.
  • Otillräckliga kunskaper i spanska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Rådgivningspolicy embryoöverföring
Alla mottagare fyllde i ett validerat självrapporteringsformulär om preferensen för antalet embryon som skulle överföras och relevansen för beslutsprocessen tillskriven vissa faktorer. Enkäten innehöll även frågor om sociodemografiska egenskaper, medicinsk-reproduktiv bakgrund och cykels resultat och riskuppfattning. Alla mottagare fick muntlig och skriftlig rådgivning. Efter rådgivning, under behandlingen, fyllde mottagarna i ett andra frågeformulär för att kontrollera om deras beslut hade ändrats.
Beteende: Muntlig och skriftlig rådgivning
Mottagarna informerades om framgångsfrekvensen för SET och DET och även om de möjliga riskerna med DET. All information gavs muntligt och skriftligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preferensändring av antalet embryon som ska överföras
Tidsram: Upp till 3 månader
Preferensen utvärderades vid den första konsultationen och efter rådgivning med hjälp av ett självrapporteringsformulär.
Upp till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Faktorer som bestämmer den initiala preferensen för antalet embryon som ska överföras
Tidsram: Vid första konsultationen
Faktorns vikt analyseras med hjälp av ett självrapporteringsformulär. Varje faktor får 1-10 poäng enligt dess relevans.
Vid första konsultationen
Faktorer som kan förklara en förändring i preferensen för antalet embryon som ska överföras
Tidsram: Upp till 3 månader
Varje faktor får 1-10 poäng enligt dess relevans. Poäng före rådgivning och poäng efter rådgivning jämfördes.
Upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Universitari Dexeus

Utredare

  • Huvudutredare: Elisabet Clua, PhD, Institut Universitari Dexeus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2017

Första postat (Faktisk)

14 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SMD-2014-121

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Muntlig och skriftlig rådgivning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera