Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Decyzja biorcy oocytów co do liczby zarodków do przeniesienia

12 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Elisabet Clua Obrado, Institut Universitari Dexeus

Pojedynczy czy podwójny transfer zarodków? Proces decyzyjny u pacjentów uczestniczących w programie dawstwa komórek jajowych

Ciąże mnogie są uważane za powikłanie ART. Jedynym skutecznym sposobem zmniejszenia częstości jej występowania jest transfer pojedynczego zarodka. Niemniej jednak wśród pacjentów istnieje pewna niechęć do zaakceptowania tej strategii. W programach IVF/ICSI wykazano, że po otrzymaniu informacji o podobnym skumulowanym wskaźniku urodzeń żywych po transferze pojedynczego zarodka (SET) i podwójnego transferu zarodków (DET) oraz położniczym i okołoporodowym ryzyku ciąży mnogiej znaczna liczba pacjentów wybiera SET. Do tej pory nie opublikowano porównywalnych badań dotyczących biorców oocytów. Celem pracy jest ocena, czy informacje przekazywane pacjentkom wpływają na ich preferencje co do liczby transferowanych zarodków. Ma również na celu zidentyfikowanie czynników, które determinują początkową preferencję oraz czynników, które mogą wyjaśnić hipotetyczną zmianę tej preferencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w trakcie pierwszego cyklu dawstwa oocytów lub zarodków.
  • Znajomość języka hiszpańskiego wystarczająca do wypełnienia ankiet.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze wskazaniami medycznymi do transferu pojedynczego zarodka (np. zespół Turnera, operacje macicy, ryzyko sercowo-naczyniowe).
  • Mając wcześniejsze cykle dawstwa oocytów lub zarodków.
  • Niewystarczająca znajomość języka hiszpańskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Polityka poradnictwa w zakresie transferu zarodków
Wszyscy biorcy wypełnili zatwierdzony kwestionariusz samoopisowy dotyczący preferencji co do liczby zarodków do przeniesienia oraz znaczenia dla procesu decyzyjnego przypisanego pewnym czynnikom. Kwestionariusz zawierał również pytania dotyczące charakterystyki socjodemograficznej, pochodzenia medyczno-rozrodczego i wyników cyklu oraz postrzegania zagrożeń. Wszyscy odbiorcy otrzymali porady ustne i pisemne. Po poradnictwie, w trakcie leczenia, odbiorcy wypełniali drugi kwestionariusz, aby sprawdzić, czy ich decyzja uległa zmianie.
Behawioralne: Doradztwo ustne i pisemne
Biorcy zostali poinformowani o wskaźnikach powodzenia SET i DET, a także o możliwych zagrożeniach związanych z DET. Wszystkie informacje zostały przekazane ustnie i pisemnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana preferencji co do liczby zarodków do przeniesienia
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Preferencje oceniano podczas pierwszej konsultacji i po poradnictwie za pomocą kwestionariusza samoopisowego.
Do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki determinujące początkową preferencję co do liczby zarodków do przeniesienia
Ramy czasowe: Na pierwszej konsultacji
Wagę czynnika analizuje się za pomocą kwestionariusza samoopisowego. Każdy czynnik jest oceniany w skali 1-10 zgodnie z jego znaczeniem.
Na pierwszej konsultacji
Czynniki, które mogą tłumaczyć zmianę preferencji co do liczby transferowanych zarodków
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Każdy czynnik jest oceniany w skali 1-10 zgodnie z jego znaczeniem. Porównano wynik przed poradnictwem i wynik po poradnictwie.
Do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Universitari Dexeus

Śledczy

  • Główny śledczy: Elisabet Clua, PhD, Institut Universitari Dexeus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMD-2014-121

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Doradztwo ustne i pisemne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj