Décision de la receveuse d'ovocytes sur le nombre d'embryons à transférer
12 juin 2017 mis à jour par: Elisabet Clua Obrado, Institut Universitari Dexeus
Transfert d'embryon simple ou double ? Processus décisionnel chez les patientes participant à un programme de don d'ovocytes
Les grossesses multiples sont considérées comme une complication du TAR.
Le seul moyen efficace de réduire son incidence est de transférer un seul embryon.
Néanmoins, il y a une certaine réticence parmi les patients à accepter cette stratégie.
Dans les programmes de FIV/ICSI, il a été démontré qu'après avoir reçu des informations sur le taux de naissances vivantes cumulé similaire après transfert d'embryon simple (SET) et transfert d'embryon double (DET) et les risques obstétricaux et périnataux de grossesse multiple, un nombre important des patients optent pour SET.
A ce jour, aucune étude comparable n'a été publiée chez les receveuses d'ovocytes.
Le but de cette étude est d'évaluer si les informations données aux patientes influencent leur préférence sur le nombre d'embryons à transférer.
Elle cherche également à identifier les facteurs déterminant la préférence initiale et les facteurs pouvant expliquer une hypothétique évolution de cette préférence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patientes dans leur premier cycle de don d'ovocytes ou d'embryons.
- Connaissance suffisante de l'espagnol pour remplir les questionnaires.
Critère d'exclusion:
- Les patientes ayant une indication médicale pour le transfert d'un seul embryon (par ex. Syndrome de Turner, chirurgies utérines, risque cardiovasculaire).
- Avoir déjà eu des cycles de don d'ovocytes ou d'embryons.
- Connaissance insuffisante de l'espagnol.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Politique de conseil transfert d'embryons
Tous les receveurs ont rempli un questionnaire d'auto-évaluation validé sur la préférence quant au nombre d'embryons à transférer et la pertinence pour le processus décisionnel attribué à certains facteurs.
Le questionnaire comportait également des questions sur les caractéristiques sociodémographiques, le parcours médico-reproductif et les résultats du cycle et la perception des risques.
Tous les bénéficiaires ont reçu des conseils oraux et écrits.
Après le conseil, pendant le traitement, les bénéficiaires ont rempli un deuxième questionnaire afin de vérifier si leur décision avait changé.
|
Les bénéficiaires ont été informés des taux de réussite du SET et du DET ainsi que des risques possibles du DET.
Toutes les informations ont été données oralement et par écrit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de préférence sur le nombre d'embryons à transférer
Délai: Jusqu'à 3 mois
|
La préférence a été évaluée lors de la première consultation et après le conseil à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation.
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Jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteurs qui déterminent la préférence initiale sur le nombre d'embryons à transférer
Délai: Lors de la première consultation
|
Le poids du facteur est analysé à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation.
Chaque facteur est noté de 1 à 10 selon sa pertinence.
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Lors de la première consultation
|
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Facteurs pouvant expliquer un changement dans la préférence sur le nombre d'embryons à transférer
Délai: Jusqu'à 3 mois
|
Chaque facteur est noté de 1 à 10 selon sa pertinence.
Le score avant le conseil et le score après le conseil ont été comparés.
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Jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elisabet Clua, PhD, Institut Universitari Dexeus
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Land JA, Evers JL. Risks and complications in assisted reproduction techniques: Report of an ESHRE consensus meeting. Hum Reprod. 2003 Feb;18(2):455-7. doi: 10.1093/humrep/deg081.
- van Peperstraten AM, Nelen WL, Hermens RP, Jansen L, Scheenjes E, Braat DD, Grol RP, Kremer JA. Why don't we perform elective single embryo transfer? A qualitative study among IVF patients and professionals. Hum Reprod. 2008 Sep;23(9):2036-42. doi: 10.1093/humrep/den156. Epub 2008 Jun 18.
- Ryan GL, Sparks AE, Sipe CS, Syrop CH, Dokras A, Van Voorhis BJ. A mandatory single blastocyst transfer policy with educational campaign in a United States IVF program reduces multiple gestation rates without sacrificing pregnancy rates. Fertil Steril. 2007 Aug;88(2):354-60. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.03.001. Epub 2007 May 9.
- Hope N, Rombauts L. Can an educational DVD improve the acceptability of elective single embryo transfer? A randomized controlled study. Fertil Steril. 2010 Jul;94(2):489-95. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.03.080. Epub 2009 May 13.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2017
Première publication (Réel)
14 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMD-2014-121
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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