Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozhodnutí příjemce oocytů o počtu embryí k přenosu

12. června 2017 aktualizováno: Elisabet Clua Obrado, Institut Universitari Dexeus

Přenos jednoho nebo dvou embryí? Rozhodovací proces u pacientek účastnících se programu dárcovství oocytů

Vícečetná těhotenství jsou považována za ART komplikaci. Jediným účinným způsobem, jak snížit jeho výskyt, je přenos jednoho embrya. Mezi pacienty však existuje určitá neochota přijmout tuto strategii. V programech IVF/ICSI bylo prokázáno, že po obdržení informací o podobné kumulativní míře porodnosti po transferu jednoho embrya (SET) a dvojitém embryotransferu (DET) a porodnických a perinatálních rizicích vícečetného těhotenství se pacientů volí SET. Doposud nebyly publikovány žádné srovnatelné studie u příjemkyň oocytů. Cílem této studie je zhodnotit, zda informace poskytnuté pacientkám ovlivňují jejich preferenci ohledně počtu transferovaných embryí. Snaží se také identifikovat faktory, které určují počáteční preferenci, a faktory, které mohou vysvětlit hypotetickou změnu této preference.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky v prvním cyklu darování oocytů nebo embryí.
  • Dostatečná znalost španělštiny pro vyplnění dotazníků.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se zdravotní indikací pro transfer jednoho embrya (např. Turnerův syndrom, operace dělohy, kardiovaskulární riziko).
  • Po předchozích cyklech darování oocytů nebo embryí.
  • Nedostatečná znalost španělštiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Poradenská politika transfer embryí
Všichni příjemci vyplnili validovaný dotazník s vlastní zprávou o preferenci počtu embryí, která mají být přenesena, a relevanci pro rozhodovací proces připisované určitým faktorům. Dotazník také obsahoval otázky týkající se sociodemografických charakteristik, medicínsko-reprodukčního pozadí a výsledků cyklu a vnímání rizik. Všem příjemcům bylo poskytnuto ústní a písemné poradenství. Po poradenství během léčby příjemci vyplnili druhý dotazník, aby si ověřili, zda se jejich rozhodnutí změnilo.
Behaviorální: Ústní a písemné poradenství
Příjemci byli informováni o úspěšnosti SET a DET a také o možných rizicích DET. Všechny informace byly podány ústně i písemně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna preference počtu embryí k přenosu
Časové okno: Až 3 měsíce
Preference byla vyhodnocena při první konzultaci a po konzultaci pomocí self-reportního dotazníku.
Až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Faktory, které určují počáteční preferenci počtu embryí k přenosu
Časové okno: Na první konzultaci
Váha faktoru je analyzována pomocí dotazníku self-report. Každý faktor je hodnocen 1-10 podle své relevance.
Na první konzultaci
Faktory, které mohou vysvětlit změnu v preferenci počtu přenášených embryí
Časové okno: Až 3 měsíce
Každý faktor je hodnocen 1-10 podle své relevance. Bylo porovnáno skóre před poradenstvím a skóre po poradenství.
Až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Universitari Dexeus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elisabet Clua, PhD, Institut Universitari Dexeus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMD-2014-121

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ústní a písemné poradenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit