Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oocyttmottakerens beslutning om antall embryoer som skal overføres

12. juni 2017 oppdatert av: Elisabet Clua Obrado, Institut Universitari Dexeus

Enkel eller dobbel embryooverføring? Beslutningsprosess hos pasienter som deltar i et oocyttdonasjonsprogram

Flergangsgraviditet anses som en ART-komplikasjon. Den eneste effektive måten å redusere forekomsten på er å overføre et enkelt embryo. Likevel er det en viss motvilje blant pasientene til å akseptere denne strategien. I IVF/ICSI-programmer har det blitt påvist at etter å ha mottatt informasjonen om den tilsvarende kumulative fødselsraten etter enkelt embryooverføring (SET) og dobbel embryooverføring (DET) og den obstetriske og perinatale risikoen ved flerfoldsgraviditet, et betydelig antall av pasientene velger SET. Til dags dato er ingen sammenlignbare studier publisert på oocyttmottakere. Målet med denne studien er å vurdere om informasjonen som gis til pasientene påvirker deres preferanse for antall embryoer som skal overføres. Den søker også å identifisere faktorer som bestemmer den opprinnelige preferansen og faktorer som kan forklare en hypotetisk endring i denne preferansen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter under sin første oocytt- eller embryodonasjonssyklus.
  • Tilstrekkelige kunnskaper i spansk til å fylle ut spørreskjemaer.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med medisinsk indikasjon for enkelt embryooverføring (f. Turners syndrom, livmoroperasjoner, kardiovaskulær risiko).
  • Har hatt tidligere oocytt- eller embryodonasjonssykluser.
  • Utilstrekkelige kunnskaper i spansk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Rådgivningspolitikk embryooverføring
Alle mottakerne fylte ut et validert spørreskjema for selvrapportering om preferanse for antall embryoer som skal overføres og relevansen for beslutningsprosessen knyttet til visse faktorer. Spørreskjemaet inkluderte også spørsmål om sosiodemografiske egenskaper, medisinsk-reproduktiv bakgrunn og syklusens resultater og risikooppfatning. Alle mottakere fikk muntlig og skriftlig veiledning. Etter rådgivning, under behandlingen, fylte mottakerne ut et andre spørreskjema for å sjekke om avgjørelsen var endret.
Atferdsmessig: Muntlig og skriftlig veiledning
Mottakerne ble informert om suksessrater for SET og DET og også om mulige risikoer ved DET. All informasjon ble gitt muntlig og skriftlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preferanseendring på antall embryoer som skal overføres
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Preferanse ble evaluert ved første konsultasjon og etter rådgivning ved hjelp av et selvrapporteringsskjema.
Inntil 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer som bestemmer den første preferansen for antall embryoer som skal overføres
Tidsramme: Ved første konsultasjon
Faktorens vekt analyseres ved hjelp av et selvrapporteringsskjema. Hver faktor scores 1-10 i henhold til dens relevans.
Ved første konsultasjon
Faktorer som kan forklare en endring i preferansen for antall embryoer som skal overføres
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Hver faktor scores 1-10 i henhold til dens relevans. Score før rådgivning og skår etter rådgivning ble sammenlignet.
Inntil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Universitari Dexeus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elisabet Clua, PhD, Institut Universitari Dexeus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SMD-2014-121

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muntlig og skriftlig veiledning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere