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Decisão da receptora de oócitos quanto ao número de embriões a serem transferidos

12 de junho de 2017 atualizado por: Elisabet Clua Obrado, Institut Universitari Dexeus

Transferência de embrião simples ou duplo? Processo de tomada de decisão em pacientes participantes de um programa de doação de óvulos

As gestações múltiplas são consideradas uma complicação da ART. A única maneira eficaz de reduzir sua incidência é a transferência de um único embrião. No entanto, existe alguma relutância entre os pacientes em aceitar esta estratégia. Em programas de fertilização in vitro/ICSI, foi demonstrado que, após receber informações sobre a taxa cumulativa semelhante de nascidos vivos após transferência de embrião único (SET) e transferência de embrião duplo (DET) e os riscos obstétricos e perinatais de gravidez múltipla, um número significativo dos pacientes optam pelo SET. Até o momento, nenhum estudo comparável foi publicado em receptoras de oócitos. O objetivo deste estudo é avaliar se as informações fornecidas às pacientes influenciam sua preferência sobre o número de embriões a serem transferidos. Procura também identificar fatores que determinam a preferência inicial e fatores que podem explicar uma hipotética mudança nessa preferência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes em seu primeiro ciclo de doação de ovócitos ou embriões.
  • Conhecimento suficiente de espanhol para preencher questionários.

Critério de exclusão:

  • Doentes com indicação médica para transferência de um único embrião (p. síndrome de Turner, cirurgias uterinas, risco cardiovascular).
  • Ter passado por ciclos anteriores de doação de ovócitos ou embriões.
  • Conhecimento insuficiente de espanhol.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Política de aconselhamento sobre transferência de embriões
Todas as receptoras preencheram um questionário de autorrelato validado sobre a preferência sobre o número de embriões a serem transferidos e a relevância para o processo de tomada de decisão atribuída a determinados fatores. O questionário também incluiu questões sobre características sociodemográficas, histórico médico-reprodutivo e resultados do ciclo e percepção de riscos. Todos os destinatários receberam aconselhamento oral e escrito. Após o aconselhamento, durante o tratamento, os receptores preencheram um segundo questionário para verificar se sua decisão havia mudado.
Comportamental: Aconselhamento oral e escrito
Os receptores foram informados sobre as taxas de sucesso de SET e DET e também sobre os possíveis riscos de DET. Todas as informações foram dadas oralmente e por escrito.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de preferência no número de embriões a serem transferidos
Prazo: Até 3 meses
A preferência foi avaliada na primeira consulta e após o aconselhamento por meio de um questionário autoaplicável.
Até 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores que determinam a preferência inicial sobre o número de embriões a serem transferidos
Prazo: Na primeira consulta
O peso do fator é analisado por meio de um questionário de autorrelato. Cada fator é pontuado de 1 a 10 de acordo com sua relevância.
Na primeira consulta
Fatores que podem explicar uma mudança na preferência pelo número de embriões a serem transferidos
Prazo: Até 3 meses
Cada fator é pontuado de 1 a 10 de acordo com sua relevância. A pontuação antes do aconselhamento e a pontuação após o aconselhamento foram comparadas.
Até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institut Universitari Dexeus

Investigadores

  • Investigador principal: Elisabet Clua, PhD, Institut Universitari Dexeus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SMD-2014-121

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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