Munasolujen vastaanottajan päätös siirrettävien alkioiden määrästä
maanantai 12. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Elisabet Clua Obrado, Institut Universitari Dexeus
Yhden vai kahden alkionsiirto? Munasoluluovutusohjelmaan osallistuvien potilaiden päätöksentekoprosessi
Useita raskauksia pidetään ART-komplikaatioina.
Ainoa tehokas tapa vähentää sen esiintymistä on siirtää yksi alkio.
Siitä huolimatta potilaiden keskuudessa on jonkin verran haluttomuutta hyväksyä tämä strategia.
IVF/ICSI-ohjelmissa on osoitettu, että saatuaan tiedon samanlaisesta kumulatiivisesta elävänä syntyvyydestä yhden alkionsiirron (SET) ja kaksoissikiönsiirron (DET) jälkeen sekä monisikiön synnytys- ja perinataalisista riskeistä huomattava määrä potilaista valitsee SET:n.
Tähän mennessä ei ole julkaistu vastaavia tutkimuksia munasolujen vastaanottajista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, vaikuttaako potilaille annettu tieto heidän mieltymykseensä siirrettävien alkioiden määrään.
Se pyrkii myös tunnistamaan tekijöitä, jotka määräävät alkuperäisen mieltymyksen, ja tekijöitä, jotka voivat selittää hypoteettisen muutoksen tässä mieltymyksessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ensimmäinen munasolun tai alkion luovutusjakso.
- Riittävä espanjan kielen taito kyselylomakkeiden täyttämiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lääketieteellinen indikaatio yksittäisen alkion siirtoon (esim. Turnerin oireyhtymä, kohdun leikkaukset, sydän- ja verisuoniriski).
- Sinulla on ollut aikaisemmat munasolun tai alkion luovutusjaksot.
- Riittämätön espanjan kielen taito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Neuvontapolitiikka alkionsiirto
Kaikki vastaanottajat täyttivät validoidun itseraportin kyselylomakkeen, jossa käsiteltiin siirrettävien alkioiden määrää ja tiettyjen tekijöiden merkitystä päätöksentekoprosessin kannalta.
Kyselyyn sisältyi myös kysymyksiä sosiodemografisista ominaisuuksista, lääketieteellisestä lisääntymistaustasta sekä kiertokulun tuloksista ja riskinäkymistä.
Kaikki vastaanottajat saivat suullista ja kirjallista neuvontaa.
Neuvonnan jälkeen hoidon aikana vastaanottajat täyttivät toisen kyselyn tarkistaakseen, oliko heidän päätöksensä muuttunut.
|
Vastaanottajille kerrottiin SET:n ja DET:n onnistumisprosentteista sekä DET:n mahdollisista riskeistä.
Kaikki tiedot annettiin suullisesti ja kirjallisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirrettävien alkioiden lukumäärän asetusmuutos
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Suosittelua arvioitiin ensimmäisessä konsultaatiossa ja neuvonnan jälkeen itseraportoivalla kyselylomakkeella.
|
Jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekijät, jotka määrittävät siirrettävien alkioiden määrän alkuperäisen mieltymyksen
Aikaikkuna: Ensimmäisessä konsultaatiossa
|
Tekijän painoa analysoidaan itseraportoivalla kyselylomakkeella.
Jokainen tekijä pisteytetään 1-10 sen merkityksen mukaan.
|
Ensimmäisessä konsultaatiossa
|
|
Tekijät, jotka voivat selittää muutoksen siirrettävien alkioiden lukumäärässä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jokainen tekijä pisteytetään 1-10 sen merkityksen mukaan.
Pisteitä ennen neuvontaa ja pisteitä neuvonnan jälkeen verrattiin.
|
Jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elisabet Clua, PhD, Institut Universitari Dexeus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Land JA, Evers JL. Risks and complications in assisted reproduction techniques: Report of an ESHRE consensus meeting. Hum Reprod. 2003 Feb;18(2):455-7. doi: 10.1093/humrep/deg081.
- van Peperstraten AM, Nelen WL, Hermens RP, Jansen L, Scheenjes E, Braat DD, Grol RP, Kremer JA. Why don't we perform elective single embryo transfer? A qualitative study among IVF patients and professionals. Hum Reprod. 2008 Sep;23(9):2036-42. doi: 10.1093/humrep/den156. Epub 2008 Jun 18.
- Ryan GL, Sparks AE, Sipe CS, Syrop CH, Dokras A, Van Voorhis BJ. A mandatory single blastocyst transfer policy with educational campaign in a United States IVF program reduces multiple gestation rates without sacrificing pregnancy rates. Fertil Steril. 2007 Aug;88(2):354-60. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.03.001. Epub 2007 May 9.
- Hope N, Rombauts L. Can an educational DVD improve the acceptability of elective single embryo transfer? A randomized controlled study. Fertil Steril. 2010 Jul;94(2):489-95. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.03.080. Epub 2009 May 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMD-2014-121
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suullinen ja kirjallinen neuvonta
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... ja muut yhteistyökumppanitValmisGenotyyppi-fenotyyppikorrelaatiot lapsilla ja aikuisilla, joilla on CTNNB1-mutaatio (Gen-Phe CTNNB1)CTNNB1-geenimutaatioSlovenia, Australia