Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oocytmodtagers beslutning om antallet af embryoner, der skal overføres

12. juni 2017 opdateret af: Elisabet Clua Obrado, Institut Universitari Dexeus

Enkelt eller dobbelt embryooverførsel? Beslutningsproces hos patienter, der deltager i et oocytdonationsprogram

Flerfoldsgraviditet betragtes som en ART-komplikation. Den eneste effektive måde at reducere dets forekomst på er at overføre et enkelt embryo. Ikke desto mindre er der en vis modvilje blandt patienterne til at acceptere denne strategi. I IVF/ICSI-programmer er det blevet påvist, at efter modtagelse af information om den tilsvarende kumulative fødselsrate efter enkelt embryooverførsel (SET) og dobbelt embryooverførsel (DET) og de obstetriske og perinatale risici ved flerfoldsgraviditet, et betydeligt antal af patienterne vælger SET. Op til dato er der ikke publiceret sammenlignelige undersøgelser hos oocytrecipienter. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om den information, der gives til patienterne, påvirker deres præference for antallet af embryoner, der skal overføres. Den søger også at identificere faktorer, der bestemmer den oprindelige præference, og faktorer, der kan forklare en hypotetisk ændring i denne præference.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter under deres første oocyt- eller embryodonationscyklus.
  • Tilstrækkeligt kendskab til spansk til at udfylde spørgeskemaer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en medicinsk indikation for enkelt embryooverførsel (f. Turners syndrom, livmoderoperationer, kardiovaskulær risiko).
  • Har haft tidligere oocyt- eller embryodonationscyklusser.
  • Utilstrækkeligt kendskab til spansk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Rådgivningspolitik embryooverførsel
Alle modtagere udfyldte et valideret selvrapporteringsspørgeskema om præference for antallet af embryoner, der skulle overføres, og relevansen for beslutningsprocessen tilskrevet visse faktorer. Spørgeskemaet indeholdt også spørgsmål om sociodemografiske karakteristika, medicinsk-reproduktiv baggrund og cyklus resultater og risikoopfattelse. Alle modtagere modtog mundtlig og skriftlig rådgivning. Efter rådgivning udfyldte modtagerne under behandlingen et andet spørgeskema for at kontrollere, om deres beslutning var ændret.
Adfærdsmæssigt: Mundtlig og skriftlig rådgivning
Modtagerne blev informeret om succesrater for SET og DET og også om de mulige risici ved DET. Alle oplysninger blev givet mundtligt og skriftligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præferenceændring på antallet af embryoner, der skal overføres
Tidsramme: Op til 3 måneder
Præference blev evalueret ved den første konsultation og efter rådgivning ved hjælp af et selvrapporterende spørgeskema.
Op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer, der bestemmer den oprindelige præference for antallet af embryoner, der skal overføres
Tidsramme: Ved første konsultation
Faktorens vægt analyseres ved hjælp af et selvrapporterende spørgeskema. Hver faktor scores 1-10 i henhold til dens relevans.
Ved første konsultation
Faktorer, der kan forklare en ændring i præferencen for antallet af embryoner, der skal overføres
Tidsramme: Op til 3 måneder
Hver faktor scores 1-10 i henhold til dens relevans. Score før rådgivning og score efter rådgivning blev sammenlignet.
Op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Universitari Dexeus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elisabet Clua, PhD, Institut Universitari Dexeus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMD-2014-121

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mundtlig og skriftlig rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner