이식할 배아 수에 대한 난자 수혜자의 결정
2017년 6월 12일 업데이트: Elisabet Clua Obrado, Institut Universitari Dexeus
단일 또는 이중 배아 이식? 난자 기증 프로그램에 참여하는 환자의 의사 결정 과정
다태 임신은 ART 합병증으로 간주됩니다.
발생률을 줄이는 유일한 효과적인 방법은 단일 배아를 이식하는 것입니다.
그럼에도 불구하고, 환자들 사이에는 이 전략을 받아들이는 데 약간의 거부감이 있습니다.
IVF/ICSI 프로그램에서 단일 배아 이식(SET) 및 이중 배아 이식(DET) 후 유사한 누적 정상 출생률과 다태 임신의 산과 및 주산기 위험에 대한 정보를 받은 후 상당한 수의 의 환자가 SET를 선택합니다.
현재까지 난모세포 수혜자에 대한 비교 연구는 발표되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 환자에게 제공된 정보가 이식할 배아의 수에 대한 선호도에 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.
또한 초기 선호도를 결정하는 요인과 이 선호도의 가상적 변화를 설명할 수 있는 요인을 식별하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 첫 번째 난모세포 또는 배아 기증 주기에 있는 환자.
- 설문지를 작성하기에 충분한 스페인어 지식.
제외 기준:
- 단일 배아 이식에 대한 의학적 적응증이 있는 환자(예: 터너 증후군, 자궁 수술, 심혈관 위험).
- 이전에 난모세포 또는 배아 기증 주기가 있었습니다.
- 스페인어에 대한 지식이 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 상담 정책 배아 이식
모든 수혜자는 이식할 배아 수에 대한 선호도와 특정 요인에 기인한 의사 결정 과정의 관련성에 대해 검증된 자가 보고 설문지를 작성했습니다.
설문지에는 사회인구학적 특성, 의료-생식 배경, 주기의 결과 및 위험 인식에 대한 질문도 포함되어 있습니다.
모든 수혜자는 구두 및 서면 상담을 받았습니다.
상담 후 치료 중에 수혜자들은 자신의 결정이 변경되었는지 확인하기 위해 두 번째 설문지를 작성했습니다.
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수신자는 SET 및 DET의 성공률과 DET의 가능한 위험에 대한 정보를 받았습니다.
모든 정보는 구두 및 서면으로 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식할 배아 수에 대한 선호도 변경
기간: 최대 3개월
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선호도는 첫 상담 시와 상담 후 자기보고식 설문지를 이용하여 평가하였다.
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최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식할 배아 수에 대한 초기 선호도를 결정하는 요인
기간: 첫 상담 시
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요인의 가중치는 자기 보고형 설문지를 사용하여 분석합니다.
각 요소는 관련성에 따라 1-10점으로 채점됩니다.
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첫 상담 시
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이식할 배아 수에 대한 선호도의 변화를 설명할 수 있는 요인
기간: 최대 3개월
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각 요소는 관련성에 따라 1-10점으로 채점됩니다.
상담 전 점수와 상담 후 점수를 비교하였다.
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elisabet Clua, PhD, Institut Universitari Dexeus
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Land JA, Evers JL. Risks and complications in assisted reproduction techniques: Report of an ESHRE consensus meeting. Hum Reprod. 2003 Feb;18(2):455-7. doi: 10.1093/humrep/deg081.
- van Peperstraten AM, Nelen WL, Hermens RP, Jansen L, Scheenjes E, Braat DD, Grol RP, Kremer JA. Why don't we perform elective single embryo transfer? A qualitative study among IVF patients and professionals. Hum Reprod. 2008 Sep;23(9):2036-42. doi: 10.1093/humrep/den156. Epub 2008 Jun 18.
- Ryan GL, Sparks AE, Sipe CS, Syrop CH, Dokras A, Van Voorhis BJ. A mandatory single blastocyst transfer policy with educational campaign in a United States IVF program reduces multiple gestation rates without sacrificing pregnancy rates. Fertil Steril. 2007 Aug;88(2):354-60. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.03.001. Epub 2007 May 9.
- Hope N, Rombauts L. Can an educational DVD improve the acceptability of elective single embryo transfer? A randomized controlled study. Fertil Steril. 2010 Jul;94(2):489-95. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.03.080. Epub 2009 May 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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구두 및 서면 상담에 대한 임상 시험
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Clinical Hub for Interventional Research (CHOIR)The University of New South Wales; Australian National University; University of Auckland... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음