Decisión de la receptora de ovocitos en el número de embriones a transferir
12 de junio de 2017 actualizado por: Elisabet Clua Obrado, Institut Universitari Dexeus
¿Transferencia de embrión simple o doble? Proceso de toma de decisiones en pacientes participantes en un programa de donación de ovocitos
Los embarazos múltiples se consideran una complicación del TRA.
La única forma efectiva de reducir su incidencia es la transferencia de un solo embrión.
No obstante, existe cierta reticencia entre los pacientes a aceptar esta estrategia.
En los programas de FIV/ICSI, se ha demostrado que, después de recibir la información sobre la tasa de nacidos vivos acumulada similar después de la transferencia de un solo embrión (SET) y la transferencia de doble embrión (DET) y los riesgos obstétricos y perinatales del embarazo múltiple, un número significativo de los pacientes optan por SET.
Hasta la fecha no se han publicado estudios comparables en receptoras de ovocitos.
El objetivo de este estudio es evaluar si la información proporcionada a las pacientes influye en su preferencia sobre el número de embriones a transferir.
También busca identificar los factores que determinan la preferencia inicial y los factores que pueden explicar un hipotético cambio en esta preferencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en su primer ciclo de donación de ovocitos o embriones.
- Suficiente conocimiento del español para llenar cuestionarios.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con una indicación médica para la transferencia de un solo embrión (p. síndrome de Turner, cirugías uterinas, riesgo cardiovascular).
- Haber tenido ciclos previos de donación de ovocitos o embriones.
- Insuficiente conocimiento del español.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Asesoramiento en política de transferencia de embriones
Todas las receptoras completaron un cuestionario de autoinforme validado sobre la preferencia sobre el número de embriones a transferir y la relevancia para la toma de decisiones atribuida a determinados factores.
El cuestionario también incluía preguntas sobre características sociodemográficas, antecedentes médico-reproductivos y resultados del ciclo y percepción de riesgos.
Todos los beneficiarios recibieron asesoramiento oral y escrito.
Después del asesoramiento, durante el tratamiento, los beneficiarios completaron un segundo cuestionario para comprobar si su decisión había cambiado.
|
Se informó a los destinatarios sobre las tasas de éxito de SET y DET y también sobre los posibles riesgos de DET.
Toda la información se dio de forma oral y escrita.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de preferencia en el número de embriones a transferir
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
|
La preferencia se evaluó en la primera consulta y después del asesoramiento mediante un cuestionario de autoinforme.
|
Hasta 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factores que determinan la preferencia inicial sobre el número de embriones a transferir
Periodo de tiempo: En la primera consulta
|
El peso del factor se analiza mediante un cuestionario de autoinforme.
Cada factor se puntúa del 1 al 10 según su relevancia.
|
En la primera consulta
|
|
Factores que pueden explicar un cambio en la preferencia sobre el número de embriones a transferir
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
|
Cada factor se puntúa del 1 al 10 según su relevancia.
Se compararon la puntuación antes del asesoramiento y la puntuación después del asesoramiento.
|
Hasta 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elisabet Clua, PhD, Institut Universitari Dexeus
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Land JA, Evers JL. Risks and complications in assisted reproduction techniques: Report of an ESHRE consensus meeting. Hum Reprod. 2003 Feb;18(2):455-7. doi: 10.1093/humrep/deg081.
- van Peperstraten AM, Nelen WL, Hermens RP, Jansen L, Scheenjes E, Braat DD, Grol RP, Kremer JA. Why don't we perform elective single embryo transfer? A qualitative study among IVF patients and professionals. Hum Reprod. 2008 Sep;23(9):2036-42. doi: 10.1093/humrep/den156. Epub 2008 Jun 18.
- Ryan GL, Sparks AE, Sipe CS, Syrop CH, Dokras A, Van Voorhis BJ. A mandatory single blastocyst transfer policy with educational campaign in a United States IVF program reduces multiple gestation rates without sacrificing pregnancy rates. Fertil Steril. 2007 Aug;88(2):354-60. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.03.001. Epub 2007 May 9.
- Hope N, Rombauts L. Can an educational DVD improve the acceptability of elective single embryo transfer? A randomized controlled study. Fertil Steril. 2010 Jul;94(2):489-95. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.03.080. Epub 2009 May 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMD-2014-121
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Asesoramiento oral y escrito.
-
Children's Hospital of MichiganMerck Sharp & Dohme LLC; Boston Children's Hospital; William Beaumont HospitalsTerminadoSíndrome de intestino cortoEstados Unidos