A petesejt-recipiens döntése a transzferálandó embriók számáról
2017. június 12. frissítette: Elisabet Clua Obrado, Institut Universitari Dexeus
Egyszeres vagy dupla embriótranszfer? Döntéshozatali folyamat petesejtek adományozási programban részt vevő betegeknél
A többes terhesség ART szövődménynek számít.
Az egyetlen hatékony módja annak, hogy csökkentsék előfordulását, egyetlen embrió átvitele.
Mindazonáltal a betegek körében némi vonakodás tapasztalható e stratégia elfogadása iránt.
Az IVF/ICSI programokban kimutatták, hogy miután megkapták az információt az egyszeri embriótranszfer (SET) és a kettős embriótranszfer (DET) utáni hasonló kumulatív élveszületési arányról, valamint a többes terhesség szülészeti és perinatális kockázatairól, jelentős számú betegek közül választják a SET-et.
A mai napig nem publikáltak összehasonlítható vizsgálatokat petesejtekben.
A vizsgálat célja annak felmérése, hogy a betegeknek adott információk befolyásolják-e a transzferálandó embriók számával kapcsolatos preferenciáikat.
Arra is törekszik, hogy azonosítsa azokat a tényezőket, amelyek meghatározzák a kezdeti preferenciát, és azokat, amelyek magyarázatot adhatnak e preferencia hipotetikus változására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az első petesejtek vagy embrió adományozási ciklus alatt álló betegek.
- Elegendő spanyol nyelvtudás a kérdőívek kitöltéséhez.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek orvosi javallata van egyetlen embrióátültetésre (pl. Turner-szindróma, méhműtétek, szív- és érrendszeri kockázat).
- Korábbi petesejtek vagy embrió adományozási ciklusaik voltak.
- Nem megfelelő spanyol nyelvtudás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Tanácsadó politika embriótranszfer
Valamennyi recipiens kitöltött egy validált önbevallásos kérdőívet az átültetni kívánt embriók számának preferenciájáról és a döntéshozatali folyamatban bizonyos tényezőknek tulajdonított relevanciáról.
A kérdőív a szociodemográfiai jellemzőkre, az orvosi-reproduktív háttérre, valamint a ciklus eredményeire és a kockázatok észlelésére vonatkozó kérdéseket is tartalmazott.
Minden címzett szóbeli és írásbeli tanácsadásban is részesült.
A tanácsadást követően, a kezelés során a recipiensek egy második kérdőívet töltöttek ki, hogy ellenőrizzék, változott-e a döntésük.
|
A címzettek tájékoztatást kaptak a SET és a DET sikerességi rátáiról, valamint a DET lehetséges kockázatairól.
Minden információt szóban és írásban adtak át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az áthelyezendő embriók számának preferenciaváltozása
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
A preferencia értékelése az első konzultáció alkalmával és a tanácsadás után önbevallásos kérdőív segítségével történt.
|
Akár 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tényezők, amelyek meghatározzák az áthelyezendő embriók számának kezdeti preferenciáját
Időkeret: Az első konzultáción
|
A faktor súlyát önbevallásos kérdőív segítségével elemezzük.
Minden tényezőt a relevanciájától függően 1-10-ig értékelnek.
|
Az első konzultáción
|
|
Tényezők, amelyek magyarázatot adhatnak a transzferálandó embriók számának preferenciájának megváltozására
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Minden tényezőt a relevanciájától függően 1-10-ig értékelnek.
Összehasonlították a tanácsadás előtti és a tanácsadás utáni pontszámot.
|
Akár 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elisabet Clua, PhD, Institut Universitari Dexeus
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Land JA, Evers JL. Risks and complications in assisted reproduction techniques: Report of an ESHRE consensus meeting. Hum Reprod. 2003 Feb;18(2):455-7. doi: 10.1093/humrep/deg081.
- van Peperstraten AM, Nelen WL, Hermens RP, Jansen L, Scheenjes E, Braat DD, Grol RP, Kremer JA. Why don't we perform elective single embryo transfer? A qualitative study among IVF patients and professionals. Hum Reprod. 2008 Sep;23(9):2036-42. doi: 10.1093/humrep/den156. Epub 2008 Jun 18.
- Ryan GL, Sparks AE, Sipe CS, Syrop CH, Dokras A, Van Voorhis BJ. A mandatory single blastocyst transfer policy with educational campaign in a United States IVF program reduces multiple gestation rates without sacrificing pregnancy rates. Fertil Steril. 2007 Aug;88(2):354-60. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.03.001. Epub 2007 May 9.
- Hope N, Rombauts L. Can an educational DVD improve the acceptability of elective single embryo transfer? A randomized controlled study. Fertil Steril. 2010 Jul;94(2):489-95. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.03.080. Epub 2009 May 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 12.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMD-2014-121
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .