干细胞疗法在间质性肺纤维化中的作用
2017年6月13日 更新者：Aliae AR Mohamed Hussein、Assiut University
间充质干细胞作为间质性肺纤维化的治疗方式
目前，间充质干细胞作为IPF治疗手段的应用状况仍处于起步阶段，仍处于探索阶段。
尽管许多关于 MSCs 作为免疫介导疾病和心脏病治疗选择的安全性和有效性临床试验已经发表并取得了诱人的结果，但令我们失望的是，肺部和重症监护医学传统上落后于其他治疗和研究领域，包括血液学、胃肠病学和心脏病学在修复细胞应用转化研究中的应用
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
12
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁至 75 岁（含）
- 高分辨率计算机断层扫描 (HRCT) 扫描非常提示或与普通间质性肺炎的可能诊断一致。
- 支气管肺泡灌洗必须在纳入前的任何时间进行，并且必须未能显示支持替代诊断的特征。
- 病程应在三个月以上，并有双基底吸气湿罗音。
- 在 0（最小）到 10（最大）的范围内，呼吸困难评分至少为 2。
- FVC > 预测正常值的 50% 和 DLco > 预测值的 35%。
- 接受 n-乙酰半胱氨酸或吡非尼酮治疗的患者应停药并进入研究登记前至少 6 周的洗脱期。
排除标准：
- FVC < 50% 预计正常值和 DLCO < 35% 预计正常值。
- 肺癌或有活动性恶性肿瘤证据至少 5 年。
- 不受控制的心力衰竭。
- 肾功能衰竭
- 肝功能衰竭，
- 神经系统异常，包括中风和重症肌无力
- 抗凝剂治疗。
- 活动性感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：IPF患者
自体骨髓间充质干细胞
|
静脉输液
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
出现感染、过敏反应、疾病急性加重和异位组织形成等治疗相关副作用的参与者人数
大体时间：6个月
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安全性和副作用
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CO% (DLCO) 预测的治疗后扩散能力
大体时间：6-12个月
|
程序的有效性
|
6-12个月
|
|
治疗后用力肺活量 (FVC)% 预测值。
大体时间：6-12个月
|
程序的有效性
|
6-12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年12月11日
初级完成 (预期的)
2018年10月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月13日
首次发布 (实际的)
2017年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月13日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
自体骨髓间充质干细胞的临床试验
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Universidad de la SabanaFundación Neumologica Colombiana; Stem Medicina Regenerativa; Innocell SAS可用的