간질성 폐섬유증에서 줄기세포 치료의 역할
2017년 6월 13일 업데이트: Aliae AR Mohamed Hussein, Assiut University
간질성 폐 섬유증의 치료 방식으로서 중간엽 줄기 세포
현재, IPF의 치료 양식으로서 중간엽 줄기세포의 적용 상태는 아직 초기 단계이며 여전히 탐색적입니다.
면역 매개 및 심장 질환의 치료 옵션으로서 중간엽 줄기세포의 안전 및 효능 임상 시험이 이미 발표되어 감질나는 결과가 나왔지만 실망스럽게도 폐 및 중환자 치료 의학은 전통적으로 혈액학을 포함한 다른 치료 및 연구 분야에 뒤쳐져 있습니다. 회복 세포 사용에 대한 중개 연구에서의 위장병학 및 심장학
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 75세(둘 다 포함)
- 일반적인 간질성 폐렴의 가능한 진단과 매우 암시적이거나 일치하는 고해상도 컴퓨터 단층촬영(HRCT) 스캔.
- 기관지폐포 세척은 포함 전 언제든지 수행되어야 하며 대체 진단을 지원하는 기능을 보여주지 않아야 합니다.
- 질병의 지속 기간은 3개월 이상이어야 하며, 이기저 흡기 딱딱 소리가 있어야 합니다.
- 0(최소)에서 10(최대)까지의 척도에서 최소 2의 호흡곤란 점수.
- FVC > 예측 정상 값의 50% 및 DLco > 예측 값의 35%.
- n-아세틸시스테인 또는 피르페니돈으로 치료 중인 환자는 약물을 중단하고 연구 등록 전 최소 6주 동안 휴약 기간에 들어가야 합니다.
제외 기준:
- FVC < 50% 예측 정상 값 및 DLCO < 35% 예측 정상 값.
- 폐암 또는 최소 5년 동안 활동성 악성 종양의 증거가 있는 경우.
- 통제되지 않는 심부전.
- 신부전
- 간부전,
- 뇌졸중 및 중증근무력증을 포함한 신경학적 이상
- 항응고제 요법.
- 활성 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: IPF 환자
자가 골수 중간엽 줄기세포
|
정맥 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감염, 알레르기 반응, 질병 급성 악화 및 이소성 조직 형성과 같은 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 6 개월
|
안전성과 부작용
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 후 CO% 확산 용량(DLCO) 예측
기간: 6-12개월
|
절차의 효율성
|
6-12개월
|
|
치료 후 강제 폐활량(FVC)%가 예측되었습니다.
기간: 6-12개월
|
절차의 효능
|
6-12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 12월 11일
기본 완료 (예상)
2018년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalStem Cell Network모병급성 백혈병, 고위험군 | 고위험 골수형성이상증후군 | Hematologic Malignancy Requiring an Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplant Lacking a Donor캐나다
자가 골수 중간엽 줄기세포에 대한 임상 시험
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Universidad de la SabanaFundación Neumologica Colombiana; Stem Medicina Regenerativa; Innocell SAS사용 가능
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Central Hospital, Nancy, France완전한