减少咬合对术后疼痛的影响
2017年6月15日 更新者:Fadwa sheesh、Cairo University
咬合减少对一次性治疗不可逆性牙髓炎和症状性根尖周炎患者术后疼痛的影响:一项随机临床试验
在有症状的不可逆牙髓炎和根尖周炎患者的上下磨牙单次就诊根管治疗后评估咬合减少对术后疼痛的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
52
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 患者年龄在 20-50 岁之间,无性别偏好。
- 医疗免费的病人。
患有症状性不可逆牙髓炎并伴有上颌和下颌磨牙症状性根尖周炎的患者:
- 术前疼痛。
- 重要的纸浆。
- 对打击乐的敏感性。
- 与对侧牙齿的咬合接触。
- 正常的根尖周 X 光片外观或牙周膜间隙轻微增宽。
排除标准:
- 怀孕的女性。
- 患有严重全身性疾病的患者。
- 在术前最后 12 小时内使用镇痛药或抗生素的患者。
- 患有磨牙症或咬牙症的患者。
牙齿有:
- 无咬合接触。
- 对打击乐器不敏感。
- 与肿胀或瘘管有关。
- 急性或慢性根尖周脓肿。
- 大于Ⅰ级机动性。
- 口袋深度大于5mm。
- 没有可能的可恢复性。
- 既往牙髓治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:咬合面缩小
单次根管治疗后咬合面缩小
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单次根管治疗后咬合面缩小
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安慰剂比较:无咬合面缩小
单次根管治疗后无咬合面缩小
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单次根管治疗后咬合面缩小
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NRS(数字评定量表)单次就诊根管治疗前的术前疼痛
大体时间:基线
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主要结果将通过 NRS(数字评分量表)进行评估,测量单位是分类的。量表从(0-10)(1-3)轻度疼痛(4-6)中度疼痛(7-10)重度疼痛
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基线
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NRS(数字评定量表)单次就诊根管治疗后的术后疼痛
大体时间:治疗后6小时
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主要结果将通过 NRS(数字评分量表)进行评估,测量单位是分类的。量表从(0-10)(1-3)轻度疼痛(4-6)中度疼痛(7-10)重度疼痛
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治疗后6小时
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NRS(数字评定量表)单次就诊根管治疗后的术后疼痛
大体时间:治疗后12小时
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主要结果将通过 NRS(数字评分量表)进行评估,测量单位是分类的。量表从(0-10)(1-3)轻度疼痛(4-6)中度疼痛(7-10)重度疼痛
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治疗后12小时
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NRS(数字评定量表)单次就诊根管治疗后的术后疼痛
大体时间:治疗后24小时
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主要结果将通过 NRS(数字评分量表)进行评估,测量单位是分类的。量表从(0-10)(1-3)轻度疼痛(4-6)中度疼痛(7-10)重度疼痛
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治疗后24小时
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NRS(数字评定量表)单次就诊根管治疗后的术后疼痛
大体时间:治疗后48小时
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主要结果将通过 NRS(数字评分量表)进行评估,测量单位是分类的。量表从(0-10)(1-3)轻度疼痛(4-6)中度疼痛(7-10)重度疼痛
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治疗后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年6月27日
初级完成 (预期的)
2018年7月1日
研究完成 (预期的)
2018年7月30日
研究注册日期
首次提交
2017年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月15日
首次发布 (实际的)
2017年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月15日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
咬合面缩小的临床试验
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