Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv redukce okluze na pooperační bolest

15. června 2017 aktualizováno: Fadwa sheesh, Cairo University

Vliv redukce okluze na pooperační bolest u pacientů s ireverzibilní pulpitidou a symptomatickou apikální parodontitidou léčených při jediné návštěvě: Randomizovaná klinická studie

účinek snížení okluze na pooperační bolest je hodnocen po jednorázovém ošetření kořenového kanálku v horních a dolních molárech u pacientů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou a apikální periondontidou

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk pacienta mezi 20-50 lety bez predilekce k sexu.
  2. Zdravotně volní pacienti.

  3. Pacienti trpící symptomatickou ireverzibilní pulpitidou se symptomatickou apikální parodontitidou v maxilárních a mandibulárních molárech s:

    • Předoperační bolest.
    • Vitální dřeň.
    • Citlivost na perkuse.
    • Okluzní kontakt s protilehlými zuby.
    • Normální periapikální rentgenový vzhled nebo mírné rozšíření v prostoru periodontální membrány.

Kritéria vyloučení:

  1. Březí samice.
  2. Pacienti s významnou systémovou poruchou.
  3. Pacienti, kteří během posledních 12 hodin před operací podali analgetika nebo antibiotika.
  4. Pacienti s bruxismem nebo sevřením.

  5. Zuby mající:

    • Žádný okluzní kontakt.
    • Žádná citlivost na perkuse.
    • Asociace s otokem nebo píštělovým traktem.
    • Akutní nebo chronický periapikální absces.
    • Vyšší mobilita než I. stupeň.
    • Hloubka kapsy větší než 5 mm.
    • Bez možnosti obnovení.
    • Předchozí endodontické ošetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zmenšení okluzního povrchu
redukce okluzního povrchu po jednorázovém ošetření kořenového kanálku
Postup: zmenšení okluzního povrchu
redukce okluzního povrchu po jednorázovém ošetření kořenového kanálku
Komparátor placeba: žádná redukce okluzního povrchu
Žádná redukce okluzního povrchu po jednorázovém ošetření kořenového kanálku
Postup: zmenšení okluzního povrchu
redukce okluzního povrchu po jednorázovém ošetření kořenového kanálku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
předoperační bolest před jednorázovým ošetřením kořenového kanálku NRS (numerická hodnotící stupnice)
Časové okno: Základní linie
Primární výsledek bude hodnocen NRS (numerická hodnotící stupnice), jednotka měření je kategorická. Stupnice je od (0-10) (1-3) Mírná bolest (4-6) Střední bolest (7-10) Silná bolest
Základní linie
pooperační bolest po jednorázovém ošetření kořenového kanálku NRS (numerická hodnotící stupnice)
Časové okno: po ošetření do 6 hodin
Primární výsledek bude hodnocen NRS (numerická hodnotící stupnice), jednotka měření je kategorická. Stupnice je od (0-10) (1-3) Mírná bolest (4-6) Střední bolest (7-10) Silná bolest
po ošetření do 6 hodin
pooperační bolest po jednorázovém ošetření kořenového kanálku NRS (numerická hodnotící stupnice)
Časové okno: po ošetření do 12 hodin
Primární výsledek bude hodnocen NRS (numerická hodnotící stupnice), jednotka měření je kategorická. Stupnice je od (0-10) (1-3) Mírná bolest (4-6) Střední bolest (7-10) Silná bolest
po ošetření do 12 hodin
pooperační bolest po jednorázovém ošetření kořenového kanálku NRS (numerická hodnotící stupnice)
Časové okno: po ošetření do 24 hodin
Primární výsledek bude hodnocen NRS (numerická hodnotící stupnice), jednotka měření je kategorická. Stupnice je od (0-10) (1-3) Mírná bolest (4-6) Střední bolest (7-10) Silná bolest
po ošetření do 24 hodin
pooperační bolest po jednorázovém ošetření kořenového kanálku NRS (numerická hodnotící stupnice)
Časové okno: po ošetření do 48 hodin
Primární výsledek bude hodnocen NRS (numerická hodnotící stupnice), jednotka měření je kategorická. Stupnice je od (0-10) (1-3) Mírná bolest (4-6) Střední bolest (7-10) Silná bolest
po ošetření do 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

27. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

30. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • evidence comittee

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na zmenšení okluzního povrchu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit