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Efecto de la Reducción Oclusal en el Dolor Postoperatorio

15 de junio de 2017 actualizado por: Fadwa sheesh, Cairo University

Efecto de la reducción oclusal sobre el dolor posoperatorio en pacientes con pulpitis irreversible y periodontitis apical sintomática tratados en una sola visita: un ensayo clínico aleatorizado

Se evalúa el efecto de la reducción oclusal sobre el dolor postoperatorio después de un tratamiento de conducto de una sola visita en los dientes molares superiores e inferiores en pacientes con pulpitis irreversible sintomática y periodontitis apical.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

52

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad del paciente entre 20-50 años sin predilección por sexo.
  2. Pacientes médicamente libres.

  3. Pacientes que sufren de pulpitis irreversible sintomática con periodontitis apical sintomática en molares maxilares y mandibulares con:

    • Dolor preoperatorio.
    • Pulpa vital.
    • Sensibilidad a la percusión.
    • Contacto oclusal con los dientes antagonistas.
    • Aspecto radiográfico periapical normal o ligero ensanchamiento en el espacio de la membrana periodontal.

Criterio de exclusión:

  1. Hembras embarazadas.
  2. Pacientes que tienen un trastorno sistémico significativo.
  3. Pacientes a los que se les hubiera administrado analgésicos o antibióticos en las últimas 12 horas del preoperatorio.
  4. Pacientes que tienen bruxismo o apretamiento.

  5. Dientes que tienen:

    • Sin contacto oclusal.
    • Sin sensibilidad a la percusión.
    • Asociación con tumefacción o trayecto fistuloso.
    • Absceso periapical agudo o crónico.
    • Movilidad superior a grado I.
    • Profundidad de bolsillo superior a 5 mm.
    • Sin restaurabilidad posible.
    • Tratamiento de endodoncia previo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: reducción de la superficie oclusal
reducción de la superficie oclusal después de un tratamiento de conducto en una sola visita
Procedimiento: reducción de la superficie oclusal
reducción de la superficie oclusal después de un tratamiento de conducto en una sola visita
Comparador de placebos: sin reducción de la superficie oclusal
Sin reducción de la superficie oclusal después del tratamiento de conducto radicular en una sola visita
Procedimiento: reducción de la superficie oclusal
reducción de la superficie oclusal después de un tratamiento de conducto en una sola visita

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor preoperatorio antes del tratamiento de conducto de una sola visita por NRS (escala de calificación numérica)
Periodo de tiempo: Base
El resultado primario será evaluado por NRS (escala de calificación numérica), la unidad de medida es categórica. La escala es de (0-10) (1-3) Dolor leve (4-6) Dolor moderado (7-10) Dolor severo
Base
dolor posoperatorio después de una sola visita de tratamiento de conducto por NRS (escala de calificación numérica)
Periodo de tiempo: después del tratamiento por 6 horas
El resultado primario será evaluado por NRS (escala de calificación numérica), la unidad de medida es categórica. La escala es de (0-10) (1-3) Dolor leve (4-6) Dolor moderado (7-10) Dolor severo
después del tratamiento por 6 horas
dolor posoperatorio después de una sola visita de tratamiento de conducto por NRS (escala de calificación numérica)
Periodo de tiempo: después del tratamiento por 12 horas
El resultado primario será evaluado por NRS (escala de calificación numérica), la unidad de medida es categórica. La escala es de (0-10) (1-3) Dolor leve (4-6) Dolor moderado (7-10) Dolor severo
después del tratamiento por 12 horas
dolor posoperatorio después de una sola visita de tratamiento de conducto por NRS (escala de calificación numérica)
Periodo de tiempo: después del tratamiento por 24 horas
El resultado primario será evaluado por NRS (escala de calificación numérica), la unidad de medida es categórica. La escala es de (0-10) (1-3) Dolor leve (4-6) Dolor moderado (7-10) Dolor severo
después del tratamiento por 24 horas
dolor posoperatorio después de una sola visita de tratamiento de conducto por NRS (escala de calificación numérica)
Periodo de tiempo: después del tratamiento por 48 horas
El resultado primario será evaluado por NRS (escala de calificación numérica), la unidad de medida es categórica. La escala es de (0-10) (1-3) Dolor leve (4-6) Dolor moderado (7-10) Dolor severo
después del tratamiento por 48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

27 de junio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • evidence comittee

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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