- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03189771
Effekt av ocklusal minskning på postoperativ smärta
15 juni 2017 uppdaterad av: Fadwa sheesh, Cairo University
Effekt av ocklusal minskning på postoperativ smärta hos patienter med irreversibel pulpit och symtomatisk apikal parodontit som behandlas i ett enda besök: en randomiserad klinisk prövning
Effekten av ocklusal minskning på postoperativ smärta utvärderas efter engångsrotbehandling i övre och nedre molartänder hos patienter med sypmtomatisk irreversibel pulpit och apikal periondontis
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientens ålder mellan 20-50 år utan könsförkärlek.
- Medicinskt fria patienter.
Patienter som lider av symptomatisk irreversibel pulpit med symptomatisk apikal parodontit i maxillära och underkäksmolarer med:
- Preoperativ smärta.
- Vital massa.
- Känslighet för slagverk.
- Ocklusal kontakt med motsatta tänder.
- Normalt periapikalt röntgenutseende eller lätt utvidgning i det parodontala membranutrymmet.
Exklusions kriterier:
- Gravida honor.
- Patienter som har en betydande systemisk störning.
- Patienter som hade administrerat analgetika eller antibiotika under de senaste 12 timmarna preoperativt.
- Patienter som har bruxism eller knyter.
Tänder som har:
- Ingen ocklusal kontakt.
- Ingen känslighet för slagverk.
- Samband med svullnad eller fistulös kanal.
- Akut eller kronisk peri-apikal abscess.
- Större rörlighet än klass I.
- Fickdjup större än 5 mm.
- Ingen möjlig återställbarhet.
- Tidigare endodontisk behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: minskning av ocklusal yta
minskning av ocklusal yta efter rotbehandling vid ett enda besök
|
minskning av ocklusal yta efter rotbehandling vid ett enda besök
|
|
Placebo-jämförare: ingen ocklusal ytreduktion
Ingen minskning av ocklusal yta efter rotbehandling vid ett enda besök
|
minskning av ocklusal yta efter rotbehandling vid ett enda besök
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
preoperativ smärta före engångsrotbehandling med NRS (numerisk betygsskala)
Tidsram: Baslinje
|
Primärt utfall kommer att bedömas av NRS (numerisk betygsskala), måttenheten är kategorisk. Skalan är från (0-10) (1-3) Lätt smärta (4-6) Måttlig smärta (7-10) Svår smärta
|
Baslinje
|
|
postoperativ smärta efter engångsrotbehandling med NRS (numerisk betygsskala)
Tidsram: efter behandling med 6 timmar
|
Primärt utfall kommer att bedömas av NRS (numerisk betygsskala), måttenheten är kategorisk. Skalan är från (0-10) (1-3) Lätt smärta (4-6) Måttlig smärta (7-10) Svår smärta
|
efter behandling med 6 timmar
|
|
postoperativ smärta efter engångsrotbehandling med NRS (numerisk betygsskala)
Tidsram: efter behandling med 12 timmar
|
Primärt utfall kommer att bedömas av NRS (numerisk betygsskala), måttenheten är kategorisk. Skalan är från (0-10) (1-3) Lätt smärta (4-6) Måttlig smärta (7-10) Svår smärta
|
efter behandling med 12 timmar
|
|
postoperativ smärta efter engångsrotbehandling med NRS (numerisk betygsskala)
Tidsram: efter behandling med 24 timmar
|
Primärt utfall kommer att bedömas av NRS (numerisk betygsskala), måttenheten är kategorisk. Skalan är från (0-10) (1-3) Lätt smärta (4-6) Måttlig smärta (7-10) Svår smärta
|
efter behandling med 24 timmar
|
|
postoperativ smärta efter engångsrotbehandling med NRS (numerisk betygsskala)
Tidsram: efter behandling med 48 timmar
|
Primärt utfall kommer att bedömas av NRS (numerisk betygsskala), måttenheten är kategorisk. Skalan är från (0-10) (1-3) Lätt smärta (4-6) Måttlig smärta (7-10) Svår smärta
|
efter behandling med 48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
27 juni 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2018
Avslutad studie (Förväntat)
30 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2017
Första postat (Faktisk)
16 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Postoperativa komplikationer
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Stomatogena sjukdomar
- Parodontala sjukdomar
- Munsjukdomar
- Tandsjukdomar
- Käksjukdomar
- Tandmassasjukdomar
- Periapikala sjukdomar
- Smärta, postoperativt
- Parodontit
- Pulpit
- Periapikal parodontit
- Anti-infektionsmedel
- Dermatologiska medel
- Antifungala medel
- Keratolytiska medel
- Salicylsyra
Andra studie-ID-nummer
- evidence comittee
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på minskning av ocklusal yta
-
Stanford UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of South Florida; Indiana UniversityAvslutadTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of Sao Paulo General HospitalRekryteringTinnitus | Temporomandibulära störningar (TMD) | TMJBrasilien
-
Mersin UniversityAvslutadIlska problem | Andligt välbefinnandeTurkiet (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityAktiv, inte rekryterandeRestaurering av bakre tänder | Occlusala faner på bakre tänderEgypten
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringStigmatisering | Klinisk kompetensFörenta staterna, Puerto Rico
-
Fatima Jinnah Women UniversityAvslutadFysisk nedsättningPakistan
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... och andra samarbetspartnersOkändBasilarinvagination associerad med atlantoaxiell dislokationKina
-
Sheba Medical CenterAvslutadÄrftligt bröst- och äggstockscancersyndromIsrael
-
Cedars-Sinai Medical CenterBayer; Samsung; AppliedVR Inc.; Travelers; Hollywog, LLCAvslutadSmärta, Akut | Smärta, kroniskFörenta staterna
-
Veterans Medical Research FoundationUnited States Department of Defense; Brown University; Seattle Institute... och andra samarbetspartnersAvslutadPosttraumatiska stressyndrom | Skuld | SkamFörenta staterna