Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van occlusale reductie op postoperatieve pijn

15 juni 2017 bijgewerkt door: Fadwa sheesh, Cairo University

Effect van occlusale reductie op postoperatieve pijn bij patiënten met onomkeerbare pulpitis en symptomatische apicale parodontitis behandeld in een enkel bezoek: een gerandomiseerde klinische studie

effect van occlusale reductie op postoperatieve pijn wordt geëvalueerd na een eenmalig bezoek aan een wortelkanaalbehandeling in de bovenste en onderste maaltanden bij patiënten met symptomatische onomkeerbare pulpitis en apicale periondontis

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd patiënt tussen 20-50 jaar zonder seksuele voorkeur.
  2. Medisch vrije patiënten.

  3. Patiënten die lijden aan symptomatische onomkeerbare pulpitis met symptomatische apicale parodontitis in maxillaire en mandibulaire molaren met:

    • Preoperatieve pijn.
    • Vitale pulp.
    • Gevoeligheid voor percussie.
    • Occlusaal contact met de tegenoverliggende tanden.
    • Normaal periapicaal radiografisch uiterlijk of lichte verwijding in de parodontale membraanruimte.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere vrouwtjes.
  2. Patiënten met een significante systemische stoornis.
  3. Patiënten die de afgelopen 12 uur preoperatief analgetica of antibiotica hadden toegediend.
  4. Patiënten met bruxisme of klemmen.

  5. tanden met:

    • Geen occlusaal contact.
    • Geen gevoeligheid voor percussie.
    • Associatie met zwelling of fistelkanaal.
    • Acuut of chronisch peri-apicaal abces.
    • Groter dan graad I mobiliteit.
    • Zakdiepte groter dan 5 mm.
    • Geen mogelijke herstelbaarheid.
    • Eerdere endodontische behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: occlusale oppervlaktereductie
verkleining van het occlusaal oppervlak na een eenmalige wortelkanaalbehandeling
Procedure: occlusale oppervlaktereductie
verkleining van het occlusaal oppervlak na een eenmalige wortelkanaalbehandeling
Placebo-vergelijker: geen occlusale oppervlaktereductie
Geen verkleining van het occlusale oppervlak na een wortelkanaalbehandeling
Procedure: occlusale oppervlaktereductie
verkleining van het occlusaal oppervlak na een eenmalige wortelkanaalbehandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pre-operatieve pijn vóór wortelkanaalbehandeling bij eenmalig bezoek volgens NRS (numerieke beoordelingsschaal)
Tijdsspanne: Basislijn
Primaire uitkomst zal worden beoordeeld door NRS (numerieke beoordelingsschaal), de meeteenheid is categorisch. De schaal is van (0-10) (1-3) Milde pijn (4-6) Matige pijn (7-10) Ernstige pijn
Basislijn
postoperatieve pijn na eenmalige wortelkanaalbehandeling door NRS (numerieke beoordelingsschaal)
Tijdsspanne: na behandeling met 6 uur
Primaire uitkomst zal worden beoordeeld door NRS (numerieke beoordelingsschaal), de meeteenheid is categorisch. De schaal is van (0-10) (1-3) Milde pijn (4-6) Matige pijn (7-10) Ernstige pijn
na behandeling met 6 uur
postoperatieve pijn na eenmalige wortelkanaalbehandeling door NRS (numerieke beoordelingsschaal)
Tijdsspanne: na behandeling tot 12 uur
Primaire uitkomst zal worden beoordeeld door NRS (numerieke beoordelingsschaal), de meeteenheid is categorisch. De schaal is van (0-10) (1-3) Milde pijn (4-6) Matige pijn (7-10) Ernstige pijn
na behandeling tot 12 uur
postoperatieve pijn na eenmalige wortelkanaalbehandeling door NRS (numerieke beoordelingsschaal)
Tijdsspanne: na behandeling 24 uur
Primaire uitkomst zal worden beoordeeld door NRS (numerieke beoordelingsschaal), de meeteenheid is categorisch. De schaal is van (0-10) (1-3) Milde pijn (4-6) Matige pijn (7-10) Ernstige pijn
na behandeling 24 uur
postoperatieve pijn na eenmalige wortelkanaalbehandeling door NRS (numerieke beoordelingsschaal)
Tijdsspanne: na behandeling 48 uur
Primaire uitkomst zal worden beoordeeld door NRS (numerieke beoordelingsschaal), de meeteenheid is categorisch. De schaal is van (0-10) (1-3) Milde pijn (4-6) Matige pijn (7-10) Ernstige pijn
na behandeling 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

27 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • evidence comittee

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op occlusale oppervlaktereductie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren