- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03189771
Effekt av okklusal reduksjon på postoperativ smerte
15. juni 2017 oppdatert av: Fadwa sheesh, Cairo University
Effekt av okklusal reduksjon på postoperativ smerte hos pasienter med irreversibel pulpitt og symptomatisk apikal periodontitt behandlet i et enkelt besøk: en randomisert klinisk studie
Effekten av okklusal reduksjon på postoperativ smerte er evaluert etter enkeltbesøks rotkanalbehandling i øvre og nedre molartenner hos pasienter med sypmtomatisk irreversibel pulpitt og apikal periondontis
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientens alder mellom 20-50 år uten kjønnskjærlighet.
- Medisinsk frie pasienter.
Pasienter som lider av symptomatisk irreversibel pulpitt med symptomatisk apikal periodontitt i maxillære og underkjeve jeksler med:
- Preoperativ smerte.
- Vital masse.
- Følsomhet for perkusjon.
- Okklusal kontakt med motsatte tenner.
- Normalt periapikalt røntgenutseende eller svak utvidelse i det periodontale membranrommet.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner.
- Pasienter som har en betydelig systemisk lidelse.
- Pasienter som hadde gitt analgetika eller antibiotika i løpet av de siste 12 timene preoperativt.
- Pasienter som har bruksisme eller klemmer.
Tenner som har:
- Ingen okklusal kontakt.
- Ingen følsomhet for perkusjon.
- Assosiasjon med hevelse eller fistuløse kanal.
- Akutt eller kronisk peri-apikal abscess.
- Større mobilitet enn klasse I.
- Lommedybde større enn 5 mm.
- Ingen mulig gjenopprettingsevne.
- Tidligere endodontisk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: okklusal overflatereduksjon
okklusal overflatereduksjon etter rotbehandling ved ett besøk
|
okklusal overflatereduksjon etter rotbehandling ved ett besøk
|
|
Placebo komparator: ingen okklusal overflatereduksjon
Ingen okklusal overflatereduksjon etter rotbehandling ved ett besøk
|
okklusal overflatereduksjon etter rotbehandling ved ett besøk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
preoperative smerter før rotkanalbehandling ved enkelt besøk med NRS (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Primært utfall vil bli vurdert av NRS (numerisk vurderingsskala), måleenheten er kategorisk. Skalaen er fra (0-10) (1-3) Mild smerte (4-6) Moderat smerte (7-10) Sterk smerte
|
Grunnlinje
|
|
postoperativ smerte etter rotkanalbehandling ved ett besøk med NRS (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: etter behandling med 6 timer
|
Primært utfall vil bli vurdert av NRS (numerisk vurderingsskala), måleenheten er kategorisk. Skalaen er fra (0-10) (1-3) Mild smerte (4-6) Moderat smerte (7-10) Sterk smerte
|
etter behandling med 6 timer
|
|
postoperativ smerte etter rotkanalbehandling ved ett besøk med NRS (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: etter behandling innen 12 timer
|
Primært utfall vil bli vurdert av NRS (numerisk vurderingsskala), måleenheten er kategorisk. Skalaen er fra (0-10) (1-3) Mild smerte (4-6) Moderat smerte (7-10) Sterk smerte
|
etter behandling innen 12 timer
|
|
postoperativ smerte etter rotkanalbehandling ved ett besøk med NRS (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: etter behandling innen 24 timer
|
Primært utfall vil bli vurdert av NRS (numerisk vurderingsskala), måleenheten er kategorisk. Skalaen er fra (0-10) (1-3) Mild smerte (4-6) Moderat smerte (7-10) Sterk smerte
|
etter behandling innen 24 timer
|
|
postoperativ smerte etter rotkanalbehandling ved ett besøk med NRS (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: etter behandling innen 48 timer
|
Primært utfall vil bli vurdert av NRS (numerisk vurderingsskala), måleenheten er kategorisk. Skalaen er fra (0-10) (1-3) Mild smerte (4-6) Moderat smerte (7-10) Sterk smerte
|
etter behandling innen 48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
27. juni 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2018
Studiet fullført (Forventet)
30. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
16. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Postoperative komplikasjoner
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Stomatognatiske sykdommer
- Periodontale sykdommer
- Munnsykdommer
- Tannsykdommer
- Kjevesykdommer
- Tannmassesykdommer
- Periapikale sykdommer
- Smerter, postoperativt
- Periodontitt
- Pulpitis
- Periapikal periodontitt
- Anti-infeksjonsmidler
- Dermatologiske midler
- Antifungale midler
- Keratolytiske midler
- Salisylsyre
Andre studie-ID-numre
- evidence comittee
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på okklusal overflatereduksjon
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStigmatisering | Klinisk kompetanseForente stater, Puerto Rico
-
Sheba Medical CenterFullførtArvelig bryst- og eggstokkreftsyndromIsrael
-
The University of Texas Health Science Center,...Har ikke rekruttert ennåVurdering av vertikal dimensjonsendringForente stater
-
Kathmandu University School of Medical SciencesFullførtLivmorhalskreft | Screening | StigmaNepal
-
Osprey Medical, IncFullførtKronisk nyre sykdomForente stater
-
Universidad Rey Juan CarlosFullførtMolar, tredje | Periodontal lommeSpania
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiPåmelding etter invitasjonBrenne utForente stater
-
Gazi UniversityFullførtFibromyalgi syndromTyrkia (Türkiye)
-
Sakarya UniversityFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering