Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av okklusal reduksjon på postoperativ smerte

15. juni 2017 oppdatert av: Fadwa sheesh, Cairo University

Effekt av okklusal reduksjon på postoperativ smerte hos pasienter med irreversibel pulpitt og symptomatisk apikal periodontitt behandlet i et enkelt besøk: en randomisert klinisk studie

Effekten av okklusal reduksjon på postoperativ smerte er evaluert etter enkeltbesøks rotkanalbehandling i øvre og nedre molartenner hos pasienter med sypmtomatisk irreversibel pulpitt og apikal periondontis

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientens alder mellom 20-50 år uten kjønnskjærlighet.
  2. Medisinsk frie pasienter.
  3. Pasienter som lider av symptomatisk irreversibel pulpitt med symptomatisk apikal periodontitt i maxillære og underkjeve jeksler med:

    • Preoperativ smerte.
    • Vital masse.
    • Følsomhet for perkusjon.
    • Okklusal kontakt med motsatte tenner.
    • Normalt periapikalt røntgenutseende eller svak utvidelse i det periodontale membranrommet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide kvinner.
  2. Pasienter som har en betydelig systemisk lidelse.
  3. Pasienter som hadde gitt analgetika eller antibiotika i løpet av de siste 12 timene preoperativt.
  4. Pasienter som har bruksisme eller klemmer.
  5. Tenner som har:

    • Ingen okklusal kontakt.
    • Ingen følsomhet for perkusjon.
    • Assosiasjon med hevelse eller fistuløse kanal.
    • Akutt eller kronisk peri-apikal abscess.
    • Større mobilitet enn klasse I.
    • Lommedybde større enn 5 mm.
    • Ingen mulig gjenopprettingsevne.
    • Tidligere endodontisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: okklusal overflatereduksjon
okklusal overflatereduksjon etter rotbehandling ved ett besøk
okklusal overflatereduksjon etter rotbehandling ved ett besøk
Placebo komparator: ingen okklusal overflatereduksjon
Ingen okklusal overflatereduksjon etter rotbehandling ved ett besøk
okklusal overflatereduksjon etter rotbehandling ved ett besøk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
preoperative smerter før rotkanalbehandling ved enkelt besøk med NRS (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: Grunnlinje
Primært utfall vil bli vurdert av NRS (numerisk vurderingsskala), måleenheten er kategorisk. Skalaen er fra (0-10) (1-3) Mild smerte (4-6) Moderat smerte (7-10) Sterk smerte
Grunnlinje
postoperativ smerte etter rotkanalbehandling ved ett besøk med NRS (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: etter behandling med 6 timer
Primært utfall vil bli vurdert av NRS (numerisk vurderingsskala), måleenheten er kategorisk. Skalaen er fra (0-10) (1-3) Mild smerte (4-6) Moderat smerte (7-10) Sterk smerte
etter behandling med 6 timer
postoperativ smerte etter rotkanalbehandling ved ett besøk med NRS (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: etter behandling innen 12 timer
Primært utfall vil bli vurdert av NRS (numerisk vurderingsskala), måleenheten er kategorisk. Skalaen er fra (0-10) (1-3) Mild smerte (4-6) Moderat smerte (7-10) Sterk smerte
etter behandling innen 12 timer
postoperativ smerte etter rotkanalbehandling ved ett besøk med NRS (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: etter behandling innen 24 timer
Primært utfall vil bli vurdert av NRS (numerisk vurderingsskala), måleenheten er kategorisk. Skalaen er fra (0-10) (1-3) Mild smerte (4-6) Moderat smerte (7-10) Sterk smerte
etter behandling innen 24 timer
postoperativ smerte etter rotkanalbehandling ved ett besøk med NRS (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: etter behandling innen 48 timer
Primært utfall vil bli vurdert av NRS (numerisk vurderingsskala), måleenheten er kategorisk. Skalaen er fra (0-10) (1-3) Mild smerte (4-6) Moderat smerte (7-10) Sterk smerte
etter behandling innen 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

27. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

30. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på okklusal overflatereduksjon

Abonnere