咬合面の整復が術後疼痛に及ぼす影響
2017年6月15日 更新者：Fadwa sheesh、Cairo University
1回の来院で治療した不可逆性歯髄炎および症候性根尖性歯周炎患者の術後疼痛に対する咬合面の整復の効果：ランダム化臨床試験
症候性不可逆性歯髄炎および根尖性歯根膜炎患者の上下大臼歯の単回根管治療後に、術後疼痛に対する咬合整復の効果を評価する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
52
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者の年齢は20～50歳で、性的嗜好はありません。
- 医学的に自由な患者。
上顎臼歯および下顎臼歯における症候性の根尖性歯周炎を伴う症候性の不可逆性歯髄炎に罹患しており、以下の症状を伴う患者。
- 術前の痛み。
- 重要なパルプ。
- 打楽器に対する敏感さ。
- 向かい合った歯との咬合接触。
- 正常な根尖周囲の X 線写真上の外観、または歯根膜スペースのわずかな拡大。
除外基準:
- 妊娠中の女性。
- 重大な全身疾患を有する患者。
- 術前の12時間以内に鎮痛剤または抗生物質を投与した患者。
- 歯ぎしりや食いしばりのある患者。
歯の特徴:
- 咬合接触はありません。
- 打楽器に対する感度はありません。
- 腫れや瘻管との関連。
- 急性または慢性の根尖周囲膿瘍。
- グレード I を超える機動力。
- ポケットの深さが5mm以上。
- 復元可能性はありません。
- 以前の歯内療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：咬合面の縮小
1回の根管治療後の咬合面の縮小
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1回の根管治療後の咬合面の縮小
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プラセボコンパレーター：咬合面の縮小なし
1回の根管治療で咬合面の縮小なし
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1回の根管治療後の咬合面の縮小
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NRSによる単回根管治療前の術前疼痛（数値評価スケール）
時間枠：ベースライン
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主要転帰は NRS (数値評価スケール) によって評価され、測定単位はカテゴリー別です。スケールは (0-10) (1-3) 軽度の痛み (4-6) 中等度の痛み (7-10) 重度の痛み
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ベースライン
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NRSによる1回根管治療後の術後疼痛（数値評価スケール）
時間枠：治療後6時間以内
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主要転帰は NRS (数値評価スケール) によって評価され、測定単位はカテゴリー別です。スケールは (0-10) (1-3) 軽度の痛み (4-6) 中等度の痛み (7-10) 重度の痛み
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治療後6時間以内
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NRSによる1回根管治療後の術後疼痛（数値評価スケール）
時間枠：治療後12時間までに
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主要転帰は NRS (数値評価スケール) によって評価され、測定単位はカテゴリー別です。スケールは (0-10) (1-3) 軽度の痛み (4-6) 中等度の痛み (7-10) 重度の痛み
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治療後12時間までに
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NRSによる1回根管治療後の術後疼痛（数値評価スケール）
時間枠：治療後24時間以内に
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主要転帰は NRS (数値評価スケール) によって評価され、測定単位はカテゴリー別です。スケールは (0-10) (1-3) 軽度の痛み (4-6) 中等度の痛み (7-10) 重度の痛み
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治療後24時間以内に
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NRSによる1回根管治療後の術後疼痛（数値評価スケール）
時間枠：治療後48時間までに
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主要転帰は NRS (数値評価スケール) によって評価され、測定単位はカテゴリー別です。スケールは (0-10) (1-3) 軽度の痛み (4-6) 中等度の痛み (7-10) 重度の痛み
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治療後48時間までに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年6月27日
一次修了 (予想される)
2018年7月1日
研究の完了 (予想される)
2018年7月30日
試験登録日
最初に提出
2017年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月15日
最初の投稿 (実際)
2017年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月15日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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