Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ redukcji okluzyjnej na ból pooperacyjny

15 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Fadwa sheesh, Cairo University

Wpływ redukcji zgryzu na ból pooperacyjny u pacjentów z nieodwracalnym zapaleniem miazgi i objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołka leczonych podczas jednej wizyty: randomizowane badanie kliniczne

ocena wpływu redukcji okluzyjnej na ból pooperacyjny po jednokrotnym leczeniu kanałowym górnych i dolnych zębów trzonowych u pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi i wierzchołkowym zapaleniem przyzębia

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek pacjenta 20-50 lat bez predylekcji płciowych.
  2. Pacjenci wolni medycznie.
  3. Pacjenci z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołków zębów trzonowych szczęki i żuchwy z:

    • Ból przedoperacyjny.
    • Witalna miazga.
    • Wrażliwość na perkusję.
    • Kontakt okluzyjny z przeciwstawnymi zębami.
    • Normalny obraz radiograficzny okołowierzchołkowy lub nieznaczne poszerzenie przestrzeni błony przyzębnej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży.
  2. Pacjenci ze znacznym zaburzeniem ogólnoustrojowym.
  3. Pacjenci, którym podawano leki przeciwbólowe lub antybiotyki w ciągu ostatnich 12 godzin przed operacją.
  4. Pacjenci z bruksizmem lub zaciskaniem.
  5. Zęby mające:

    • Brak kontaktu okluzyjnego.
    • Brak wrażliwości na perkusję.
    • Związek z obrzękiem lub przetoką.
    • Ostry lub przewlekły ropień okołowierzchołkowy.
    • Większa niż mobilność klasy I.
    • Głębokość kieszeni większa niż 5 mm.
    • Brak możliwości przywrócenia.
    • Przebyte leczenie endodontyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: redukcja powierzchni okluzyjnej
zmniejszenie powierzchni okluzyjnej po jednowizytowym leczeniu kanałowym
zmniejszenie powierzchni okluzyjnej po jednowizytowym leczeniu kanałowym
Komparator placebo: brak redukcji powierzchni okluzyjnej
Brak redukcji powierzchni okluzyjnej po leczeniu kanałowym na jednej wizycie
zmniejszenie powierzchni okluzyjnej po jednowizytowym leczeniu kanałowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból przedoperacyjny przed jednowizytowym leczeniem kanałowym wg NRS (liczbowa skala ocen)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pierwotny wynik zostanie oceniony za pomocą NRS (liczbowa skala oceny), jednostką miary jest kategoryczność. Skala wynosi od (0-10) (1-3) Łagodny ból (4-6) Umiarkowany ból (7-10) Silny ból
Linia bazowa
ból pooperacyjny po jednowizytowym leczeniu kanałowym wg NRS (liczbowa skala ocen)
Ramy czasowe: po zabiegu przez 6 godzin
Pierwotny wynik zostanie oceniony za pomocą NRS (liczbowa skala oceny), jednostką miary jest kategoryczność. Skala wynosi od (0-10) (1-3) Łagodny ból (4-6) Umiarkowany ból (7-10) Silny ból
po zabiegu przez 6 godzin
ból pooperacyjny po jednowizytowym leczeniu kanałowym wg NRS (liczbowa skala ocen)
Ramy czasowe: po zabiegu przez 12 godzin
Pierwotny wynik zostanie oceniony za pomocą NRS (liczbowa skala oceny), jednostką miary jest kategoryczność. Skala wynosi od (0-10) (1-3) Łagodny ból (4-6) Umiarkowany ból (7-10) Silny ból
po zabiegu przez 12 godzin
ból pooperacyjny po jednowizytowym leczeniu kanałowym wg NRS (liczbowa skala ocen)
Ramy czasowe: po zabiegu przez 24 godziny
Pierwotny wynik zostanie oceniony za pomocą NRS (liczbowa skala oceny), jednostką miary jest kategoryczność. Skala wynosi od (0-10) (1-3) Łagodny ból (4-6) Umiarkowany ból (7-10) Silny ból
po zabiegu przez 24 godziny
ból pooperacyjny po jednowizytowym leczeniu kanałowym wg NRS (liczbowa skala ocen)
Ramy czasowe: po zabiegu przez 48 godzin
Pierwotny wynik zostanie oceniony za pomocą NRS (liczbowa skala oceny), jednostką miary jest kategoryczność. Skala wynosi od (0-10) (1-3) Łagodny ból (4-6) Umiarkowany ból (7-10) Silny ból
po zabiegu przez 48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

27 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na redukcja powierzchni okluzyjnej

Subskrybuj