- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03189771
Wpływ redukcji okluzyjnej na ból pooperacyjny
15 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Fadwa sheesh, Cairo University
Wpływ redukcji zgryzu na ból pooperacyjny u pacjentów z nieodwracalnym zapaleniem miazgi i objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołka leczonych podczas jednej wizyty: randomizowane badanie kliniczne
ocena wpływu redukcji okluzyjnej na ból pooperacyjny po jednokrotnym leczeniu kanałowym górnych i dolnych zębów trzonowych u pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi i wierzchołkowym zapaleniem przyzębia
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjenta 20-50 lat bez predylekcji płciowych.
- Pacjenci wolni medycznie.
Pacjenci z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi z objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołków zębów trzonowych szczęki i żuchwy z:
- Ból przedoperacyjny.
- Witalna miazga.
- Wrażliwość na perkusję.
- Kontakt okluzyjny z przeciwstawnymi zębami.
- Normalny obraz radiograficzny okołowierzchołkowy lub nieznaczne poszerzenie przestrzeni błony przyzębnej.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży.
- Pacjenci ze znacznym zaburzeniem ogólnoustrojowym.
- Pacjenci, którym podawano leki przeciwbólowe lub antybiotyki w ciągu ostatnich 12 godzin przed operacją.
- Pacjenci z bruksizmem lub zaciskaniem.
Zęby mające:
- Brak kontaktu okluzyjnego.
- Brak wrażliwości na perkusję.
- Związek z obrzękiem lub przetoką.
- Ostry lub przewlekły ropień okołowierzchołkowy.
- Większa niż mobilność klasy I.
- Głębokość kieszeni większa niż 5 mm.
- Brak możliwości przywrócenia.
- Przebyte leczenie endodontyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: redukcja powierzchni okluzyjnej
zmniejszenie powierzchni okluzyjnej po jednowizytowym leczeniu kanałowym
|
zmniejszenie powierzchni okluzyjnej po jednowizytowym leczeniu kanałowym
|
|
Komparator placebo: brak redukcji powierzchni okluzyjnej
Brak redukcji powierzchni okluzyjnej po leczeniu kanałowym na jednej wizycie
|
zmniejszenie powierzchni okluzyjnej po jednowizytowym leczeniu kanałowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból przedoperacyjny przed jednowizytowym leczeniem kanałowym wg NRS (liczbowa skala ocen)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pierwotny wynik zostanie oceniony za pomocą NRS (liczbowa skala oceny), jednostką miary jest kategoryczność. Skala wynosi od (0-10) (1-3) Łagodny ból (4-6) Umiarkowany ból (7-10) Silny ból
|
Linia bazowa
|
|
ból pooperacyjny po jednowizytowym leczeniu kanałowym wg NRS (liczbowa skala ocen)
Ramy czasowe: po zabiegu przez 6 godzin
|
Pierwotny wynik zostanie oceniony za pomocą NRS (liczbowa skala oceny), jednostką miary jest kategoryczność. Skala wynosi od (0-10) (1-3) Łagodny ból (4-6) Umiarkowany ból (7-10) Silny ból
|
po zabiegu przez 6 godzin
|
|
ból pooperacyjny po jednowizytowym leczeniu kanałowym wg NRS (liczbowa skala ocen)
Ramy czasowe: po zabiegu przez 12 godzin
|
Pierwotny wynik zostanie oceniony za pomocą NRS (liczbowa skala oceny), jednostką miary jest kategoryczność. Skala wynosi od (0-10) (1-3) Łagodny ból (4-6) Umiarkowany ból (7-10) Silny ból
|
po zabiegu przez 12 godzin
|
|
ból pooperacyjny po jednowizytowym leczeniu kanałowym wg NRS (liczbowa skala ocen)
Ramy czasowe: po zabiegu przez 24 godziny
|
Pierwotny wynik zostanie oceniony za pomocą NRS (liczbowa skala oceny), jednostką miary jest kategoryczność. Skala wynosi od (0-10) (1-3) Łagodny ból (4-6) Umiarkowany ból (7-10) Silny ból
|
po zabiegu przez 24 godziny
|
|
ból pooperacyjny po jednowizytowym leczeniu kanałowym wg NRS (liczbowa skala ocen)
Ramy czasowe: po zabiegu przez 48 godzin
|
Pierwotny wynik zostanie oceniony za pomocą NRS (liczbowa skala oceny), jednostką miary jest kategoryczność. Skala wynosi od (0-10) (1-3) Łagodny ból (4-6) Umiarkowany ból (7-10) Silny ból
|
po zabiegu przez 48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
27 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby przyzębia
- Choroby jamy ustnej
- Choroby zębów
- Choroby szczęki
- Choroby miazgi zębowej
- Choroby okołowierzchołkowe
- Ból, pooperacyjny
- Zapalenie ozębnej
- Zapalenie miazgi
- Okołowierzchołkowe zapalenie przyzębia
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki dermatologiczne
- Środki przeciwgrzybicze
- Środki keratolityczne
- Kwas salicylowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- evidence comittee
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na redukcja powierzchni okluzyjnej
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyNieznany
-
Zimmer BiometWycofaneZwyrodnieniowa choroba dyskuStany Zjednoczone
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityZakończony
-
Mentor Worldwide, LLCZakończonyPowiększenie piersi | Rekonstrukcja piersi | Rewizja piersiStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPróchnica, stomatologia | Remineralizacja | Uszkodzenie białej plamy
-
Cairo UniversityZakończony
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyBezzębne usta | Utrata zębów | Kompletna proteza | Kompletna dolna protezaKanada